氟唑帕利的疗效如何

氟唑帕利的疗效如何

氟唑帕利是中国首个自主研发的PARP抑制剂,其疗效在多项临床研究中得到了验证。FZOCUS-1研究显示,氟唑帕利单药维持治疗能够显著延长晚期卵巢癌患者的无进展生存期(PFS),且无论是否伴有gBRCA1/2突变,患者均能从中获益。具体而言,在HRD阳性/阴性或未知人群中,氟唑帕利单药组的PFS较安慰剂组获益趋势明显,其中在HRD阴性/未知的人群中,氟唑帕利单药组16.6个月的中位PFS明显长于安慰剂组的5.6个月,疾病进展或死亡风险降低47%。此外,氟唑帕利还具有高效低毒的特点,其因不良反应导致治疗终止的比例仅为1.5%,≥3级非血液学不良反应发生率均为0,显著提升了患者对药物的安全性和耐受性

氟唑帕利的医保适用人群有哪些

氟唑帕利的医保适用人群较为广泛,涵盖了多种癌症类型和治疗阶段的患者。根据现行医保目录,其医保支付范围包括:
  1. 既往经过二线及以上化疗的伴有胚系BRCA突变(gBRCAm)的铂敏感复发性卵巢癌、输卵管癌或原发性腹膜癌患者的治疗
  2. 铂敏感的复发性上皮性卵巢癌、输卵管癌或原发性腹膜癌成人患者在含铂化疗达到完全缓解或部分缓解后的维持治疗
  3. 晚期上皮性卵巢癌、输卵管癌或原发性腹膜癌成人患者在一线含铂化疗达到完全缓解或部分缓解后的维持治疗。2024年11月28日,国家医保局公布2024年医保药品目录调整结果,氟唑帕利用于一线全人群维持治疗的适应症成功被纳入医保范畴,截至目前,氟唑帕利获批的所有适应症均已实现医保覆盖

氟唑帕利治疗效果

氟唑帕利的治疗效果在多个方面表现出色。从临床研究数据来看,其单药或联合阿帕替尼用于晚期卵巢癌一线维持治疗均可显著延缓患者复发时间,降低约50%的疾病进展或死亡风险。此外,氟唑帕利在分子结构中引入独特的“三氟甲基”结构,有助于防止分子在体内被代谢,保持药效的稳定性。在安全性方面,氟唑帕利因不良反应停药比例低,≥3级非血液学不良反应发生率较其他PARP抑制剂更低,具有更好的安全性和耐受性,能够提高患者的生活质量

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