甲磺酸雷沙吉兰片多少钱
药品基本信息
药品信息概要:甲磺酸雷沙吉兰片,西药名。用于原发性帕金森病患者的单药治疗,以及伴有剂末波动患者的联合治疗(与左旋多巴合用)。
通用名称:甲磺酸雷沙吉兰片
处方类型:处方药
医保类型:非医保
参考价格:665.00元
药品详细信息
禁忌:
1、对本品活性成份或任何成份过敏者禁用。(参见[成份])
2、禁用于与其他单胺氧化酶(MAO)抑制剂(包括药物与无需医生处方的天然药物如圣约翰草)或哌替啶合用(参见[药物相互作用])。
3、停用雷沙吉兰与开始使用MAO抑制剂或哌替啶之间至少间隔14天。
4、禁用于重度肝损害患者。
性状:
本品为白色或类白色片。
不良反应:
雷沙吉兰临床试验中,共有1361位患者服用雷沙吉兰进行治疗,暴露量达3076.4病人年。在一项双盲、安慰剂对照研究中,共529位患者每日服用雷沙吉兰1mg累计暴露212病人年,另外539位患者服用安慰剂累计暴露213病人年。
1、单药治疗:
下面列举了安慰剂对照研究中发生率较高的不良反应。患者服用雷沙吉兰1mg/kg(雷沙吉兰组n=149,安慰剂组n=151)。与安慰剂相比至少有2%差异的不良反应用斜体字标出。括号中数字分别为雷沙吉兰组与安慰剂组的不良反应发生率(患者人数百分比)。按发生率将不良反应分为:很常见(≥1/10)、常见(≥1/100,<1/10)、不常见(≥1/1000,<1/100),少见(≥1/10000,<1/1000)、极罕见(<1/10000)。
(1)感染和传染疾病:
常见:流行性感冒(4.7%与0.7%)。
(2)良性、恶性肿瘤和未说明的肿瘤(包括囊肿和息肉):
常见:皮肤癌(1.3%与0.7%)。
(3)血液和淋巴系统病变:
常见:白细胞减少(1.3%与0.7%)。
(4)免疫系统病变:
常见:过敏(1.3%与0.7%)。
(5)代谢和营养障碍:
少见:食欲下降(0.7%与0%)。
(6)精神疾病:
常见:抑郁(5.4%与2%),幻觉(1.3%与0.7%)。
(7)神经系统病变:
①很常见:头痛(14.1%与11.9%)。
②少见:脑血管意外(0.7%与0%)。
(8)眼部病变:
常见:结膜炎(2.7%与1.3%)。
(9)耳与前庭病变:
常见:眩晕(2.7%与1.3%)。
(10)心脏病:
①常见:心绞痛(1.3%与0.7%)。
②少见:心肌梗塞(0.7%与0%)。
(11)呼吸、胸部和纵膈病变:
常见:鼻炎(3.4%与0.7%)。
(12)胃肠道紊乱:
常见:胃肠胀气(1.3%与0%)。
(13)皮肤和皮下组织病变:
①常见:皮炎(2.0%与0%)。
②少见:疱疹(0.7%与0%)。
(14)肌肉、骨骼和结缔组织病变:
常见:肌肉骨骼疼痛(6.7%与2.6%),颈部疼痛(2.7%与0%),关节炎(1.3%与0.7%)。
(15)肾脏、泌尿系统病变:
常见:尿急(1.3%与0.7%)。
(16)一般病变和给药部位病变:
常见:发烧(2.7%与1.3%),乏力(2.0%与0%)。
2、联合治疗:
下面列举了安慰剂对照研究中发生率较高的不良反应。患者服用雷沙吉兰1mg(雷沙吉兰组n=380,安慰剂组n=388)。括号中数字分别为雷沙吉兰组与安慰剂组的不良反应发生率(患者人数百分比)。与安慰剂相比至少有2%差异的不良反应用斜体字标出。按发生率将不良反应分为:很常见(≥1/10)、常见(≥1/100,<1/10)、不常见(≥1/1000,<1/100),少见(≥1/10000,<1/1000)、极罕见(<1/10000)。
(1)良性、恶性肿瘤和未说明的肿瘤:
少见:皮肤黑色素瘤(0.5%与0.3%)。
(2)代谢和营养障碍:
常见:食欲下降(2.4%与0.8%)。
(3)精神疾病:
①常见:幻觉(2.9%与2.1%),梦境异常(2.1%与0.8%)。
②少见:意识模糊(0.8%与0.5%)。
(4)神经系统病变:
①很常见:异动症(10.5%与6.2%)。
②常见:肌张力障碍(2.4%与0.8%),腕管综合征(1.3%与0%),平衡障碍(1.6%与0.3%)。
③少见:脑血管意外(0.5%与0%)。
(5)心脏病变:
少见:心绞痛(0.5%与0%)。
(6)血管病变:
常见:直立性低血压(3.9%与0.8%)。
(7)胃肠道病变:
常见:腹痛(4.2%与1.3%),便秘(4.2%与2.1%),恶心和呕吐(8.4%与6.2%),口干(3.4%与1.8%)。
(8)皮肤和皮下组织病变:
常见:皮疹(1.1%与0.3%)。
(9)肌肉、骨骼和结缔组织病变:
常见:关节痛(2.4%与2.1%),颈部疼痛(1.3%与0.5%)。
(10)检查:
常见:体重减轻(4.5%与1.5%)。
(11)损伤、中毒和操作并发症:
常见:跌倒(4.7%与3.4%)。
3、帕金森病会出现幻觉和意识模糊症状。上市后经验表明,应用雷沙吉兰治疗的帕金森病患者也可见这些症状的存在。
4、已知SSRIs、SNRIs、三环或四环抗抑郁药物与MAO抑制剂联合应用时可能发生严重不良反应。上市后,在雷沙吉兰与抗抑郁药物/SNRI联合应用的患者中,曾有几例血清素综合征的报告,表现有兴奋、意识模糊、僵硬、发热、肌痉挛。
5、在雷沙吉兰临床试验中,雷沙吉兰不能与氟西汀和氟伏沙明联合应用,但是可以与下列剂量的抗抑郁药物合用:阿米替林≤50mg/日,西酞普兰≤20mg/日,舍曲林≤100mg/日,帕罗西汀≤30mg/日。雷沙吉兰临床研究中,115位患者联合应用雷沙吉兰与三环类抗抑郁药物,141位患者联合应用雷沙吉兰与SSRI/SNRI,均没有发现血清素综合征。
6、上市后使用中,曾有服用雷沙吉兰的患者进食含量不详的富含酪胺食品后,发生血压升高的报告,包括罕见的高血压危象。
7、MAO抑制剂与拟交感神经药联合应用时,有发现药物相互作用的报告。
8、上市后使用中,曾有一例服用雷沙吉兰的患者联合应用眼部血管收缩药盐酸四氢萘唑啉时出现血压升高的报告。
9、冲动抑制障碍:多巴胺受体激动剂和/或其他多巴胺能药物治疗时可能发生病理性赌博,性欲增强,性欲亢进,强迫消费或购物,暴食症以及强迫性进食等症状。雷沙吉兰上市后也报道了类似形式的冲动抑制障碍,包括强迫、强迫思维和冲动行为(参见[注意事项])。
关于甲磺酸雷沙吉兰片多少钱
甲磺酸雷沙吉兰片为处方药,属于非医保报销范围,参考价格约665.00元。如需了解更多信息,建议咨询主治医生或当地医保局。
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