注射用盐酸苯达莫司汀多少钱

药品基本信息

药品信息概要：注射用盐酸苯达莫司汀，西药名。抗肿瘤药。适用于在利妥昔单抗或含利妥昔单抗方案治疗过程中或者治疗后病情进展的惰性B细胞非霍奇金淋巴瘤（NHL）。

通用名称：注射用盐酸苯达莫司汀

处方类型：处方药

医保类型：医保乙类

参考价格：60.00元-1499.00元

药品详细信息

注意事项：

1、一般事项

本品是一种细胞毒性药物。请遵循适用的特殊操作及处置程序。在处理和配制溶液时须谨慎小心。建议戴上手套和护目镜，以免在药瓶破裂或其他意外溢漏时发生接触。如果在稀释前手套接触到本品，应脱去手套，并按照处置程序处理。如果皮肤接触到本品，请立即用肥皂和水彻底清洗皮肤。如果粘膜接触到本品，请用水彻底冲洗。

应告知患者，本品会导致恶心和/或呕吐。患者应报告其恶心及呕吐症状，以便进行对症治疗。

应告知患者，本品可能导致腹泻。患者出现腹泻时应向医生报告，以便进行对症治疗。

应告知患者，本品会导致疲乏，一旦出现这种副作用，应避免驾驶任何交通工具或操作任何危险工具或机械。

2、骨髓抑制

两项在美国和加拿大非霍奇金淋巴瘤患者中进行的研究显示，本品会导致98%的患者出现严重骨髓抑制（3-4级）。有3例患者（2%）死于骨髓抑制相关不良反应，其中中性粒细胞减少性败血症、弥漫性肺泡出血伴3级血小板减少症以及机会性感染（巨细胞病毒[Cytomegalovirus，CMV]）肺各有1例。中国研究报告显示，本品会导致92%的患者出现严重骨髓抑制（3-4级）；4例死亡患者均在致命事件发生过程中经历骨髓抑制或重度感染。

出现治疗相关的骨髓抑制时，应密切监测白细胞、血小板、血红蛋白（Hgb）以及嗜中性粒细胞计数。在临床试验中，会每周检查血细胞计数，大多数情况下，血液学指标的最低水平出现在开始治疗后第3周。当发生骨髓抑制时，如果在下一个治疗周期的第一天血液学参数未能恢复达标，则可能须延迟给药。在开始下一个治疗周期之前，嗜中性粒细胞绝对计数应≥1x10⁹/L，血小板计数应≥75x10⁹/L。

应告知患者，本品可能会导致白细胞计数、血小板计数以及红细胞计数降低，应密切监测这些指标。告知患者，一旦出现呼吸急促、显著疲乏、出血、发热以及其他感染征状，应立即报告。

3、感染

临床试验和上市后经验中都有成年和儿科患者报告感染，包括肺炎、败血症、感染性休克、肝炎和死亡。使用本品治疗后发生骨髓抑制的患者更易于发生感染。对于那些接受本品治疗后发生骨髓抑制的患者，如果出现感染的症状或体征，建议其就医。

使用本品治疗的患者有感染复发的风险，这些感染包括（但不限于）乙型肝炎、巨细胞病毒、结核分枝杆菌和带状疱疹。在给药前，应针对感染和感染复发采取合适的措施（包括临床和实验室监测、预防和治疗）。

4、输注反应和严重过敏反应

在临床试验中，发生输注反应较常见。症状包括发热、寒战、瘙痒和皮疹。罕见的情况下，可发生重度过敏反应以及类过敏反应，尤其在第2个治疗周期及随后治疗中更易出现。给药时需进行临床监测，出现重度反应时应停止用药。第一个治疗周期后应询问患者是否出现输注反应的症状。发生3级或3级以上过敏反应的患者应停药。对于此前曾发生1级或2级输注反应的患者，在随后治疗周期中为防止出现重度过敏反应可考虑采取以下措施，包括使用抗组织胺药物、解热药以及皮质激素。对于发生3级或4级输注反应的患者，应考虑停药。对于3级输注反应，如临床上合适，在考虑获益、风险和支持性护理措施后，可考虑停药。

应告知患者使用本品治疗期间可能发生轻度皮疹或瘙痒告知患者，一旦出现严重或恶化的皮疹或瘙痒，应立即报告。

5、肿瘤溶解综合征

临床试验过程中和上市后已有与本品治疗相关的肿瘤溶解综合征病例报告。通常在第一个治疗周期内发生，不进行干预时可导致急性肾衰竭及死亡。预防措施包括：保持适当的体液容量；严密监测血生化，尤其是血钾及血尿酸水平；在开始治疗时，使用别嘌呤醇。但是，当本品和别嘌呤醇合并给药时，有可能增加重度皮肤毒性的风险。

6、皮肤反应

临床试验和上市后安全性报告中有致死和严重皮肤反应事件发生，包括毒性皮肤反应[Stevens-Johnson综合征（SJS）、中毒性表皮坏死溶解（TEN）以及伴嗜酸性粒细胞增多症和全身症状的药物反应（DRESS）]、大疱型疹和皮疹。本品单药使用、联合其他抗癌药物或别嘌醇给药时均有发生。发生皮肤反应后，如果继续接受本品治疗时，反应可能进展，严重程度可能升高。对发生皮肤反应的患者进行密切监测。如果为重度或进展性反应，停止或中止本品治疗。如果发生皮疹或瘙痒，建议患者立即报告。

7、肝脏毒性

已有与本品治疗相关的致死和严重肝损伤病例报告。一些患者中，联合治疗、进展性疾病和乙型肝炎的再激活为混杂因素。大多数报告发生在开始治疗的前三个月内。苯达莫司汀治疗前和治疗期间应监测肝功能指标。告知患者发生肝功能异常和严重肝毒性的可能性。如果出现肝脏衰竭体征，包括黄疸、厌食、出血或青肿，建议患者立即联系医生。

8、其他恶性肿瘤

有报告显示，个别接受本品治疗的患者发生了癌前病变以及恶性疾病，其中包括骨髓增生异常综合征、骨髓增生异常、急性髓细胞白血病以及支气管癌。

9、外渗性损伤

在上市后监测中有本品外渗的报告，导致患者因为红斑、明显肿胀和疼痛而住院治疗。在进行本品输注前，应确保静脉输液通路良好，并在使用本品后，监测静脉输注部位是否出现发红、肿胀、疼痛、感染和坏死。

10、胚胎-胎儿毒性

本品用于孕妇时可能对胎儿产生危害。小鼠及大在器官发育期间单次腹腔内给予苯达莫司汀可导致胚胎吸收增加，骨骼及内脏畸形以及胎儿体重降低。

不良反应：

一、中国NHL临床试验中发生率≥5%的不良反应（N=102）

1、血液及淋巴系统疾病：嗜中性粒细胞减少症、白细胞减少症、贫血、血小板减少症、淋巴细胞减少症。

2、胃肠系统疾病：恶心、呕吐、便秘、腹泻。

3、全身性疾病及各种给药部位反应：发热、乏力、输液部位静脉炎、疲乏。

4、感染及侵染类疾病：上呼吸道感染、感染性肺炎。

5、各类检查：白细胞计数降低、嗜中性粒细胞计数降低、血小板计数降低、淋巴细胞计数降低、丙氨酸氨基转移酶升高、血红蛋白降低、天门冬氨酸氨基转移酶升高、体重降低、血胆红素升高、红细胞计数下降、血葡萄糖升高。

6、代谢及营养类疾病：食欲下降、低钾血症。

7、呼吸系统、胸及纵隔疾病：咳嗽。

8、皮肤及皮下组织类疾病：皮疹、瘙痒。

二、上市后经验

下列不良反应是在注射用盐酸苯达莫司汀上市后报告的。由于这些不良反应是由样本量不确定的患者人群自发报告的，因此，通常情况下无法可靠估计其发生频率或确定其与研究药物暴露之间的因果关系。

1、血液与淋巴系统疾病：全血细胞减少症。

2、心血管疾病：心房颤动、充血性心力衰竭、心肌梗死、心悸。在全球上市后经验中，有一些充血性心力衰竭和心肌梗死致死的报告。

3、全身性疾病及给药部位疾病：注射部位反应（包括静脉炎、瘙痒、刺激、疼痛、肿胀），输注部位反应（包括静脉炎、瘙痒、刺激、疼痛、肿胀）。

4、免疫系统疾病：过敏反应。

5、感染与传染：肺囊虫肺炎。

6、呼吸、胸廓与纵隔疾病：肺炎。

7、皮肤和皮下组织疾病：史蒂文斯-约翰逊综合征、中毒性表皮坏死、伴嗜酸性粒细胞增多症和全身症状的药物反应（DRESS）。

规格：

（1）25mg；（2）100mg。

关于注射用盐酸苯达莫司汀多少钱

注射用盐酸苯达莫司汀为处方药，属于医保乙类报销范围，参考价格约60.00元-1499.00元。如需了解更多信息，建议咨询主治医生或当地医保局。