依西美坦是什么药

依西美坦是一种不可逆的甾体类芳香化酶抑制剂，主要用于治疗绝经后激素依赖型乳腺癌。其作用机制是通过抑制芳香化酶的活性，减少雌激素的生成，从而抑制乳腺癌细胞的生长。依西美坦适用于以下两种情况：一是经他莫昔芬辅助治疗2-3年后，绝经后雌激素受体阳性的妇女的早期浸润性乳腺癌的辅助治疗，直至完成总共5年的辅助内分泌治疗；二是用于经他莫昔芬治疗后病情仍有进展的自然或人工绝经后妇女的晚期乳腺癌。

依西美坦的原研药由辉瑞公司（Pfizer）研发，并于1999年获得美国FDA批准上市。此后，多家企业开始生产依西美坦的仿制药。其中，齐鲁制药是国内首家生产依西美坦片的企业，其产品于2002年在国内上市，并于2020年通过一致性评价。此外，其他生产依西美坦片的企业还包括北京紫光制药有限公司、上海朝晖药业有限公司、海南通用同盟药业有限公司、浙江医药股份有限公司新昌制药厂等。2024年，上海宣泰医药科技股份有限公司的依西美坦片也获得了国家药品监督管理局的批准。

依西美坦的使用需在医生指导下进行。成人和老年患者的推荐剂量为25mg，每日一次，每次一片，建议餐后服用。需要注意的是，依西美坦不可与含雌激素的药物合用，以免抵消其药理作用。此外，对于轻度肝肾功能不全的患者，无需调整给药剂量，但中重度肝肾功能不全者应慎用。