奥希替尼是什么药

奥希替尼是什么药

奥希替尼是一种第三代口服、不可逆的选择性表皮生长因子受体（EGFR）酪氨酸激酶抑制剂（TKI），主要用于治疗EGFR T790M突变阳性的局部晚期或转移性非小细胞肺癌（NSCLC）。该药物的研发代号为AZD9291，商品名为泰瑞沙（Tagrisso）。

奥希替尼通过选择性抑制EGFR的19外显子缺失突变（19 del）、20外显子T790M突变以及21外显子L858R点突变，对野生型EGFR的抑制作用较弱，因此具有高效低毒的特性。此外，它在合并非小细胞肺癌中枢神经系统转移的患者中也显示出良好的抗肿瘤活性。奥希替尼于2015年11月首次获得美国食品药品监督管理局（FDA）加速批准，并于2017年3月在中国获批上市。

奥希替尼是哪个公司生产的

奥希替尼由英国阿斯利康公司研发并生产。阿斯利康是一家全球领先的生物制药公司，由前瑞典阿斯特拉公司和前英国捷利康公司于1999年合并而成。该公司以创新为驱动，致力于开发和生产高效、低毒的抗癌药物。除了阿斯利康生产的原研药外，孟加拉的碧康制药生产的Tagrix是奥希替尼的首仿药，也是唯一获得政府监管机构批准合法生产的仿制药。

奥希替尼使用方法

奥希替尼的推荐剂量为每日80mg，直至疾病进展或出现无法耐受的毒性。患者应在每日相同的时间服用，进餐或空腹时服用均可。如果漏服一次，应在下次服药时间超过12小时的情况下补服。

在剂量调整方面，根据个体的身体状况和对副作用的耐受情况，剂量可减少至每日40mg。对于特殊人群，如老年人、儿童、孕妇、哺乳期妇女、肝肾功能不全患者等，尚未进行充分的临床研究，因此需谨慎使用。此外，使用奥希替尼前需明确患者是否存在EGFR T790M突变，应采用经过验证的检测方法确认突变状态。