瑞维鲁胺是什么?有什么用
瑞维鲁胺是什么?有什么用
瑞维鲁胺是一种新型口服雄激素受体抑制剂(ARi),由恒瑞医药研发,于2022年6月获批上市。其主要作用机制是通过抑制雄激素受体的活性,从而阻断雄激素对前列腺癌细胞的刺激作用,达到抑制肿瘤生长的目的。瑞维鲁胺片的商品名为艾瑞恩,是一种具有自主知识产权的创新药物。
瑞维鲁胺适用于治疗高瘤负荷的转移性激素敏感性前列腺癌(mHSPC)患者。在临床试验中,瑞维鲁胺显示出显著的疗效,能够延长患者的生存期,并改善生活质量。此外,瑞维鲁胺的使用方便,每日仅需口服一次,每次3片,患者依从性较高。
瑞维鲁胺的副作用
瑞维鲁胺在临床使用中可能会引起一些副作用,但大多数副作用的严重程度较低。根据临床试验数据,常见的副作用包括体重增加(发生率46.7%)、高甘油三酯血症(发生率27.9%)、骨骼肌肉疼痛、关节痛、高血压、上呼吸道感染和背痛。
此外,部分患者可能会出现心动过速、低血压、恶心呕吐、头痛头晕、过敏反应等。在严重不良事件方面,瑞维鲁胺组中≥3级不良事件的发生率为24.5%,但因治疗期间出现的不良事件导致永久停药的比例仅为1.2%。
需要注意的是,瑞维鲁胺可能对胎儿造成伤害,因此在治疗期间和末次给药后3个月内,患者应采取避孕措施。此外,瑞维鲁胺禁用于妊娠期或计划怀孕的妇女。
瑞维鲁胺的适合人群
瑞维鲁胺主要适用于高瘤负荷的转移性激素敏感性前列腺癌(mHSPC)患者。这类患者通常面临较高的肿瘤负荷和快速进展的风险,瑞维鲁胺能够为他们提供有效的治疗选择。
在特殊人群方面,老年患者无需调整剂量,轻度肝功能损害和轻度肾功能损害的患者也无需调整剂量。然而,中度或重度肝功能损害以及肾功能损害的患者,由于缺乏相关数据,不建议使用瑞维鲁胺。
此外,瑞维鲁胺尚未确定在18岁以下的儿童或青少年患者中的安全性和有效性,因此不建议用于该年龄段。
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