安奈克替尼是靶向药还是免疫药

安奈克替尼是靶向药还是免疫药

安奈克替尼是一种靶向药。它是一种多靶点小分子抑制剂，专门针对ROS1/ALK/c-Met酪氨酸激酶，能够选择性地抑制这些靶点的活性。在体内，安奈克替尼可迅速水解成克唑替尼发挥药效作用，克唑替尼是一种酪氨酸激酶受体抑制剂，包括ALK、肝细胞生长因子受体（HGFR，c-Met）、ROS1等。

安奈克替尼有什么功效和作用

安奈克替尼主要用于治疗ROS1阳性的局部晚期或转移性非小细胞肺癌（NSCLC）成人患者。其具体功效和作用如下：

• 抑制肿瘤细胞增殖：安奈克替尼可选择性地抑制ROS1阳性、ALK阳性和c-Met肿瘤细胞的体外增殖，诱导细胞周期阻滞在G1期，并诱导其凋亡，最终起到有效的抗肿瘤作用。

• 高客观缓解率：在针对ROS1阳性晚期NSCLC患者开展的II期TQ-B3101-II-01研究中，安奈克替尼在总体人群中的客观缓解率（ORR）为81.08%，中位缓解持续时间（DoR）为20.3个月，中位无进展生存期（PFS）为17.25个月。

• 对脑转移患者有效：对于基线存在脑转移的患者，安奈克替尼的颅内客观缓解率（CNS-ORR）为72.73%，中位颅内缓解持续时间（CNS-mDOR）为9.36个月，中位颅内疾病进展时间（CNS-mTTP）为17.25个月。

安奈克替尼的使用方法

• 患者选择：必须在有使用经验的医疗机构中并在特定的专业技术人员指导下使用。服用前，必须通过准确及经充分验证的检测方法进行ROS1突变检测，确认为ROS1阳性的NSCLC患者方可接受本品治疗。

• 推荐剂量：富马酸安奈克替尼胶囊的推荐剂量为300mg空腹或餐后口服，每日两次，直至疾病进展或患者无法耐受。胶囊应整粒吞服。用药期间若漏服一剂富马酸安奈克替尼胶囊，则补服漏服剂量的药物，除非距下次服药时间短于6小时。如果在服药后呕吐，则在正常时间服用下一剂药物。

• 剂量调整：应注意早期识别药物不良反应并及早给予标准的支持性治疗措施。根据患者个体的安全性和耐受性，可暂停用药或减量。推荐根据NCI-CTCAE 5.0按如下减少剂量方法进行调整：第一次减少剂量为口服250mg，每日两次；第二次减少剂量为口服200mg，每日两次。如果口服200mg，每日两次仍无法耐受，则永久停服富马酸安奈克替尼胶囊。