曲拉西利的适应症有哪些

药品基本信息

药品信息概要：注射用盐酸曲拉西利，西药名。本品适用于既往未接受过系统性化疗的广泛期小细胞肺癌患者，在接受含铂类药物联合依托泊苷方案治疗前预防性给药，以降低化疗引起的骨髓抑制的发生率。
本品基于境外数据及中国研究早期临床试验数据获得附条件批准上市，治疗中国患者的有效性和安全性尚待上市后进一步确证。

通用名称：注射用盐酸曲拉西利

处方类型：处方药

医保类型：非医保

参考价格：6950.00元

药品详细信息

规格：

300mg（按C₂₄H₃₀N₈O计）。

禁忌：

该产品禁用于对曲拉西利有严重超敏反应的患者，包括速发严重过敏反应。

注意事项：

1、注射部位反应，包括静脉炎及血栓性静脉炎

曲拉西利给药可引起注射部位反应，包括静脉炎及血栓性静脉炎。在临床试验经曲拉西利治疗的272例患者中，有56例患者（21%）出现了包括静脉炎和血栓性静脉炎在内的注射部位反应，其中包括2级（10%）和3级（0.4%）不良反应。从开始给药到出现反应的中位时间为15天（范围1-542天），距离上次给药的中位时间为1天（1-15天），中位持续时间为1天（已缓解患者中的时间范围为1-151天）。56患者中的49例（88%）患者，其注射部位反应（包括静脉炎和血栓性静脉炎）出现缓解，272例患者中有3例（1%）患者因此终止治疗。

注意监测患者注射部位反应，静脉炎和血栓性静脉炎的症状，包括输液过程中出现的注射部位疼痛和红斑。对于轻度（1级）至中度（2级）的注射部位反应，输液结束后，用至少20mL无菌0.9%氯化钠注射液或5%葡萄糖注射液冲洗输液管道/插管。如果发生严重（3级）或危及生命（4级）的注射部位反应，应停止滴注，并永久停用曲拉西利。

2、急性药物超敏反应

使用曲拉西利可引起急性药物超敏反应，包括面部浮肿和荨麻疹。在临床试验接受曲拉西利治疗的272例患者中，有16例患者（6%）出现了急性药物超敏反应，包括2级反应（2%）。1例患者在接受曲拉西利治疗的4天后发生了2级速发严重过敏反应，在使用肾上腺素后缓解，并继续进行曲拉西利的治疗。从开始曲拉西利给药至发作开始的中位时间为77天（2-256天），距离上次给药的中位时间为1天（1-28天），中位持续时间为6天（已缓解的范围为1-69天）。在16例患者中有12例（75%）患者的急性药物超敏反应完全缓解。

应监测患者的急性药物超敏反应的症状，包括面部、眼睛和舌头水肿、荨麻疹、瘙痒以及速发严重过敏反应。如果发生中度（2级）急性药物超敏反应，应停止输液，并暂停曲拉西利治疗，直至不良反应恢复至≤1级。如果发生重度（3级）或危及生命（4级）的急性药物超敏反应，应停止滴注，并永久性停用曲拉西利。

3、间质性肺病/肺部炎症

接受细胞周期蛋白依赖性激酶4/6（CDK）4/6抑制剂（与曲拉西利属于同类药物）治疗的患者中可能发生重度、危及生命或致死的间质性肺病和/或肺部炎症。临床试验中接受曲拉西利治疗的272例患者中，有1例（0.4%患者出现间质性肺病/肺部炎症。该不良反应为3级，在停用曲拉西利2个月后报告，该患者有影响判断的其他药物治疗史。该不良反应未缓解。

应监测患者出现提示间质性肺病/肺部炎症的肺部症状，如低氧、咳嗽和呼吸困难。如果中度（2级）间质性肺病/肺部炎症重复发生，应永久性停用曲拉西利。如果发生重度（3级）或危及生命的（4级）间质性肺病/肺部炎症，须永久性停用曲拉西利。

4、胚胎-胎儿毒性

根据作用机制，曲拉西利在妊娠期妇女中使用可能会引起胎儿损伤。育龄女性应在曲拉西利治疗期间以及末次给药后至少3周内使用有效的避孕方法。

关于曲拉西利的适应症有哪些

注射用盐酸曲拉西利为处方药，属于非医保报销范围，参考价格约6950.00元。如需了解更多信息，建议咨询主治医生或当地医保局。