帕妥珠单抗注射液是什么

帕妥珠单抗注射液是什么

1. 通用名称：帕妥珠单抗注射剂

2. 商品名称：帕捷特 Perjeta

3. 英文名称：pertuzumab injection

4. 成分与规格：420mg/14mL，单次用小瓶

5. 给药方式：只静脉输注，禁静脉推注或丸注给药

6. 用法用量：

• 初始剂量为840mg，历时60分钟静脉输注完毕

• 其后每3周420mg，历时30至60分钟静脉输注

7. 常见不良反应：腹泻、脱发、中性粒细胞减少、恶心、疲乏、皮疹、周围神经病

帕妥珠单抗治疗乳腺癌

1. 作用机制：帕妥珠单抗是一种人源化单克隆抗体，可与人表皮生长因子受体2（HER2）结合，抑制HER2与其他HER受体的异源二聚化作用。

2. 批准用途：已获美国食品药物管理局和欧洲医学局批准用于转移、新辅助和辅助治疗领域。

3. 临床研究：本综述分析和讨论了帕妥珠单抗在乳腺癌中的临床前和临床研究，包括已完成和正在进行的试验及其安全性。

4. 治疗效果：帕妥珠单抗是治疗HER2阳性转移性或早期乳腺癌的关键药物，但需要确定需要双重靶向和耐药机制的患者。

5. 研究结果：在CLEOPATRA研究中，帕妥珠单抗联合曲妥珠单抗和多西他赛治疗转移性乳腺癌患者，与安慰剂组相比，帕妥珠单抗治疗组患者的无侵袭性疾病生存期（IDFS）实现具有统计学意义的改善。

帕妥珠单抗副作用

1. 心脏副作用：可能导致左心室功能不全，表现为左心室射血分数（LVEF）下降和心力衰竭。

2. 血液及淋巴系统疾病：包括发热性中性粒细胞减少症等。

3. 免疫系统疾病：可能发生过敏反应。

4. 皮肤系统疾病：包括皮疹。

5. 胃肠道系统疾病：包括腹泻、恶心等。

6. 其他副作用：包括呼吸困难、失眠、头痛、食欲减退、鼻咽炎等。

7. 输液反应：主要症状包括发热、寒战，偶尔会有恶心、呕吐、疼痛等。

8. 超敏反应/速发过敏反应：在关键试验中，帕妥珠单抗治疗患者中超敏反应/速发过敏反应的总发生率为11.3%。