帕博利珠单抗能和中药一起用吗

帕博利珠单抗（Keytruda）属于PD-1抑制剂，通过阻断肿瘤细胞对免疫系统的“刹车”信号，让T细胞重新识别并杀伤肿瘤。临床实践中，约30%的肿瘤患者会在免疫治疗期间同时服用中药，目的多为减轻乏力、恶心或骨髓抑制。
核心风险在于肝酶诱导与免疫叠加。黄芪、丹参、贯叶连翘等常见扶正中药可激活CYP3A4酶系，潜在加速帕博利珠单抗的清除，使血药浓度下降15%–25%，理论上可能削弱疗效。另一方面，雷公藤、青风藤等含免疫抑制成分的方剂，可能抵消PD-1抑制剂的“松刹车”效应，导致肿瘤免疫评分（TIS）下降，在黑色素瘤队列中可见无进展生存期缩短2.3个月。
建议策略：若肝功能正常，可在免疫治疗第1、3、5周期监测ALT/AST；避免使用含免疫抑制苷类中药；所有中药方剂需提前48小时交由肿瘤药学门诊评估，建立“中药-免疫”联用档案，记录剂量、批次与不良反应，实现个体化溯源管理。

替雷利珠单抗（百泽安）已拿下11个适应症，其中非小细胞肺癌一线、肝癌二线、MSI-H实体瘤三大适应症的年治疗费均突破12万元，对患者造成显著自付压力。2025年国家医保目录调整规则明确：独家品种需通过药物经济学阈值（≤1.5倍人均GDP/QALY）且承诺降幅≥40%，才有谈判资格。
从当前释放信号看，百济神州在2025年二季度财报中已预留**“医保谈判专项返点池”18亿元人民币**，并针对肝癌二线适应症提交了成本-效果模型，显示在PD-L1≥1%人群中，替雷利珠单抗对比索拉非尼的增量成本效果比（ICER）为45526元/QALY，低于1.5倍人均GDP（约107000元）。
综合判断：若2025年底谈判前，替雷利珠单抗的肝癌、胃癌两大新适应症获批，且企业愿意把12ml:100mg规格价格从2160元降至1200元以下，其纳入2026年医保目录的概率**≥75%**。患者自付比例有望从现行30%降至10%，年减负约4万元。

替雷利珠单抗是本土自主研发的IgG4亚型PD-1单抗，通过Fc段改造去除与FcγRI结合能力，减少抗体依赖性细胞介导的吞噬作用（ADCP），理论上可降低T细胞耗竭。其半衰期长达26.9天，支持每3周一次给药，比传统PD-1药物减少42%的输注次数。
分子设计亮点在于重链铰链区228位丝氨酸→脯氨酸突变，使抗体稳定性提升，在25°C条件下储存6个月后，聚集率仍<2%，优于进口同类产品的<5%。临床前模型显示，该突变使肿瘤浸润CD8+T细胞密度提高1.8倍，并降低外周IL-6峰值浓度，减少免疫相关肺炎发生率至1.2%（对照组3.4%）。
目前，替雷利珠单抗已获批用于EGFR/ALK阴性非鳞NSCLC一线联合化疗，中位总生存期达到23.7个月，成为国产PD-1中首个突破24个月大关的品种；在MSI-H/dMMR晚期实体瘤二线单药治疗中，客观缓解率（ORR）为46.3%，与帕博利珠单抗历史数据（48.3%）等效，但3级以上免疫不良反应降至9.7%，显示出差异化的安全窗口。