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预约完直播我们就一起来看一下近日再获批的瑞波西利（Kisqali）。
11月28日，诺华宣布，欧盟委员会（EC）已批准CDK4/6抑制剂瑞波西利（Kisqali）联合芳香酶抑制剂（AI），作为辅助疗法，治疗HR /HER2-的高复发风险早期乳腺癌（EBC）患者。
NATALEE3期临床试验显示，该试验纳入了广泛的患者群体，包括HR /HER2-的II期和III期早期乳腺癌患者，其中也包括无淋巴结转移的患者。试验结果显示，与单纯的内分泌治疗（ET）相比，瑞波西利联合内分泌治疗可显著且具有临床意义地将疾病复发风险降低25.1%。在所有患者亚组中均一致观察到侵袭性无病生存期（iDFS）的改善。在2024年欧洲肿瘤内科学会（ESMO）大会上发布的NATALEE试验的最新分析进一步巩固了FDA审查的数据。结果显示，三年治疗期后患者获益进一步加深，与单独接受ET的患者相比，瑞波西利组合疗法组患者复发风险降低了28.5%。
琥珀酸瑞波西利片已纳入医保乙类药物。医保限制为限激素受体(HR)阳性、人表皮生长因子受体2(HER2)阴性局部晚期或转移性乳腺癌，与芳香化酶抑制剂联合用药作为女性患者的初始内分泌治疗。
温馨提醒：文章旨在传递疾病知识，不作为诊疗方案推荐及医疗依据。
封面图片来源：摄图网
责任编辑：觅健零零
参考来源：
[1] Novartis Kisqali® receives European Commission approval in a broad population of patients with HR /HER2- early breast cancer at high risk of recurrence. Retrieved November 27, 2024, from https://www.globenewswire.com/news-release/2024/11/27/2987957/0/en/Novartis-Kisqali-receives-European-Commission-approval-in-a-broad-population-of-patients-with-HR-HER2-early-breast-cancer-at-high-risk-of-recurrence.html
