甲磺酸艾立布林注射液说明书

甲磺酸艾立布林注射液说明书

适应症:既往接受过蒽环类与紫杉类化疗的晚期或转移性乳腺癌成人患者;也适用于不可切除的脂肪肉瘤二线治疗
用法用量:推荐剂量1.4mg/m²,于21天周期的第1天和第8天静脉推注2–5分钟;轻-中度肝损伤或中-重度肾损伤者需下调至1.1mg/m²
核心警示
  • 中性粒细胞减少发生率82%,其中57%为3–4级,需每周期前复查血常规
  • 周围神经病变总发生率35%,8%达3级;若出现麻木/刺痛加重,应停药或减量
  • QT间期延长风险;治疗前纠正低钾、低镁,并避免用于先天性长QT综合征患者
  • 胚胎-胎儿毒性:用药期间及末次剂量后2周内需高效避孕
    常见不良反应:脱发45%、乏力54%、恶心35%、便秘25%、关节/肌肉痛22%,多数为1–2级可逆

甲磺酸艾立布林注射液会不会影响睡眠

失眠在注册试验中被明确记录,发生率约5–10%,属于神经系统不良反应的一部分
机制推测:药物对微管蛋白的抑制作用可能干扰神经元轴突运输,进而影响中枢神经兴奋-抑制平衡;同时皮质醇昼夜节律紊乱、焦虑情绪及伴随用激素类药物也可协同加重入睡困难。
临床观察:失眠多为轻-中度,常出现在第1–2个治疗周期,夜间潮热、盗汗、咳嗽等并发不适可进一步打断睡眠连续性
管理策略
  1. 记录睡眠日志,排除其他诱因(如疼痛、利尿剂使用时段)。
  2. 非药物干预:固定就寝时间、减少午后咖啡因、睡前1小时关闭电子屏幕。
  3. 必要时短期使用非苯二氮䓬类助眠药(如唑吡坦),但需评估与止吐、镇痛药物的相互作用。
  4. 若失眠合并焦虑或抑郁,应及时转介心理肿瘤科,考虑SSRI或认知-行为治疗。

甲磺酸艾立布林注射液需要忌口吗

无绝对禁忌食物,但基于代谢与安全考虑,建议遵循以下原则:
  • 禁止摄入葡萄柚及葡萄柚汁:其呋喃香豆素可抑制肠道CYP3A4与P-gp,理论上升高艾立布林血药浓度,增加中性粒细胞减少和神经毒性风险
  • 限制酒精:注射液本身含乙醇<100mg/瓶,额外饮酒可加重乏力、头晕及肝负担,也可能放大QT延长效应
  • 减少高脂、辛辣刺激食物:化疗常伴恶心、胃排空延迟,清淡易消化饮食可降低呕吐发生率。
  • 防感染饮食:中性粒细胞减少期(尤其ANC<1.0×10⁹/L)应避免生冷、未充分加热的寿司、生蚝、生蛋及未灭菌乳制品;水果蔬菜建议去皮或充分洗净。
  • 足量水分与电解质:每日饮水≥2000ml,若出现腹泻或呕吐,可口服含钾、钠的补液盐,预防低钾导致的QT延长。
  • 慎用草本补充剂:圣约翰草、姜黄素、大蒜素等可能诱导或抑制转运体,影响药物暴露,使用前应咨询药师

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