达沙替尼片需要长期服用吗

达沙替尼片需要长期服用吗
疗程长度取决于分子学反应深度与耐受性。对费城染色体阳性慢性髓性白血病(Ph+CML)而言,国际指南把“功能性治愈”定义为持续深度分子学反应(MR4.5)超过2年且BCR-ABL转录本持续不可测。若患者达到该标准并愿意承担复发监测成本,可在血液专科团队指导下尝试停药;未达深度缓解或停药后复发者,则需持续用药直至疾病进展或不可耐受。儿童Ph+急性淋巴细胞白血病(Ph+ALL)的术后辅助用药通常封顶2年,若合并造血干细胞移植,可再延长1年。需要强调的是,任何减量或停药决策都必须每3个月进行一次外周血BCR-ABL定量监测,一旦出现分子学复发(MR3.0转阳),应立即恢复治疗。
达沙替尼片2025落地价
原研与国产价差可达4倍。以慢性期标准剂量100mg/d计算,原研施达赛(Bristol-Myers Squibb)50mg×60片规格在连锁药房落地价约850美元/瓶,折合人民币约6200元,月开销约6200元。国产通过一致性评价的50mg×60片仿制药,正大天晴、石药欧意、连云港润众等厂家批发端报价1095–2500元/瓶,患者月费用可降至1100–2500元。若走医保谈判渠道,职工医保报销70%后,患者自付月费用约330–750元;居民医保报销60%后,月自付约440–1000元。跨境邮购加拿大仿制药的到岸价约41.44美元/片,30片装含运费约9100元,价格优势已不复存在。
达沙替尼片是进口药吗
既是进口药,也是国产仿制药。原研药Sprycel由百时美施贵宝开发,属于标准意义上的进口药,需办理进口药品通关单、检验报告及口岸药监备案才能在国内销售。2017年专利到期后,石药集团欧意、正大天晴、连云港润众、齐鲁制药等9家企业先后拿到生产批文,国产仿制药已占据超过70%市场份额,在质量、生物等效性与临床疗效上与原研品无统计学差异。因此,患者在医院药房既能开到“进口版”施达赛,也能开到“国产版”达沙替尼,两者活性成分相同,仅辅料与外观存在微小差异。

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