尼洛替尼胶囊如何正确服用

尼洛替尼胶囊如何正确服用

空腹是铁律:每次剂量前2h到后1h必须禁食,水以外任何东西入口都会升高血药浓度,增加QT延长风险
固定12h节律:成人耐药/不耐受Ph+CML的推荐剂量为400mg,每日2次,间隔约12h;新诊断慢性期可降至300mg,每日2次
整粒吞服:用足量温水送下,不可咀嚼、压碎或打开;若吞咽困难,可将内容物倾入不超过1茶匙苹果酱,15min内一次吞完,禁止再用其他食物
漏服不补:跳过该次,下一剂按原计划服用,严禁双倍补偿
禁忌同服:葡萄柚、葡萄柚汁、强效CYP3A4抑制剂、延长QT药物、PPI及H2受体拮抗剂均需避开,若必须用抑酸药,PPI停用,H2阻滞剂需与尼洛替尼相隔10h以上

尼洛替尼胶囊2025报销范围

医保支付线:限定为Ph+慢性髓性白血病(CML)慢性期或加速期成人患者,且必须满足以下任一条件——
  1. 伊马替尼治疗失败(3个月未获完全血液学缓解、6个月未达主要细胞遗传学缓解、12个月未达完全细胞遗传学缓解,或已获缓解后再次丧失);
  2. 伊马替尼不耐受(出现持续≥1个月的2级毒性且反复≥3次,或任何3/4级毒性经最佳支持仍无法耐受)
    支付标准:0.2g及0.15g规格统一纳入乙类,患者先自付一定比例后,医保按比例报销,超出适应证或剂量(如超400mg bid)部分完全自费
    年度动态调整:2025年协议期内,若后续真实世界数据提示疗效-经济学优势下降,医保局可在年中评估后缩窄支付人群或下调支付价。

尼洛替尼胶囊使用说明

核心靶点:BCR-ABL酪氨酸激酶抑制剂,阻断费城染色体阳性克隆增殖
关键监测
  • 血液学:首2个月每2周查全血,随后每月1次,出现3/4级骨髓抑制即停药至≤1级后减量重启
  • 心脏:基线、用药7天后、剂量调整或联用可能延长QT药物时,必须复查心电图与血钾、血镁,QTc>480ms立即停药
  • 生化:每月肝功、胆红素、胰酶、血脂;出现3级胆红素或转氨酶升高,降至400mg每日1次或暂停
    特殊人群
  • 肝损:转氨酶>2.5×ULN或胆红素>1.5×ULN禁用;轻-中度损害者起始剂量不变,重度缺乏数据
  • 肾损:主要经胆道排泄,无需调整剂量,但CrCl<30mL·min⁻¹者仍建议谨慎
  • 老年:≥65岁与成人同剂量,无需减量;儿童及青少年<18岁国内无获批数据,不推荐
    储存与处置:原包装室温(15–30℃)避潮避光,失效或剩余胶囊交回医院药房,切勿自行丢弃;破损胶囊需戴手套湿巾擦拭后密封容器处理,避免皮肤/黏膜接触

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