塞普替尼治疗什么的
塞普替尼治疗什么的
塞普替尼（Selpercatinib）是全球首个高选择性RET抑制剂，核心靶点为RET融合或突变。其获批适应症聚焦三类RET驱动型肿瘤：
- RET融合阳性转移性非小细胞肺癌（NSCLC）成人患者；
- 需要系统治疗的晚期或转移性RET突变型甲状腺髓样癌（MTC）（成人及≥12岁儿童）；
- 放射性碘难治的RET融合阳性晚期甲状腺癌（TC）（成人及≥12岁儿童）[11^]。
临床数据显示，对于初治的RET融合NSCLC，客观缓解率（ORR）达84%，中位无进展生存期（mPFS）超过20个月；经治患者ORR仍维持在61%-70%，显著优于传统化疗[11^]。
塞普替尼的使用说明
剂量方案以体重为分界线，整片吞服，不可掰碎或溶解：
- ＜50kg：120mg/次，每日两次，间隔12小时；
- ≥50kg：160mg/次，每日两次，间隔12小时；
- 重度肝损：统一减量至80mg/次，每日两次[6^][9^]。
用药禁忌包括：
- 与PPI、H2受体拮抗剂、局部抗酸剂同服需间隔2-10小时，避免胃酸破坏药物吸收；
- 治疗前必须基因检测确认RET异常，否则无效且增加毒性风险[9^][11^]。
常见不良反应为ALT/AST升高、高血压、腹泻、水肿；≥3级毒性发生率约25%，需每周监测肝功、血压及心电图，出现QTc＞500ms立即停药[4^][11^]。
塞普替尼医保报销吗
2025年1月1日起，塞普替尼正式纳入国家医保乙类目录，报销范围与药品说明书适应症完全对齐，即上述三类RET驱动肿瘤[7^]。
报销比例实行省级差异化，多数地区50%-70%；以160mg×60粒规格为例，原价约3万元/盒，医保后患者自付0.9-1.5万元，年治疗成本下降60%以上[5^][6^][9^]。
报销流程需“三证合一”：
- 基因检测报告（RET融合/突变阳性）；
- 三级医院专科医生处方；
- 医保特药申请单（部分地区需提前备案）[12^]。
注意：若基因检测为阴性或超适应症使用，医保拒付；且12岁以下儿童MTC/TC适应症尚未纳入医保，需全自费[7^][12^]。
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