甲苯磺酸索拉非尼片2025年会进入集采吗

药品基本信息

药品信息概要:甲苯磺酸索拉非尼片,西药名。为抗肿瘤用药。用于治疗不能手术或远处转移的肝细胞癌;治疗不能手术的晚期肾细胞癌。

通用名称:甲苯磺酸索拉非尼片

处方类型:处方药

医保类型:非医保

参考价格:25192元

药品详细信息

药理作用:

本品是一种选择性的5-羟色胺3(5-HT3)受体拮抗剂。其作用机理尚未完全明确,可能是拮抗外周迷走神经末梢和中枢化学感受区中的5-HT3受体,从而阻断因化疗和手术等因素促进小肠嗜铬细胞释放5-羟色胺,兴奋迷走传入神经而导致的呕吐反射。本品选择性较高,无锥体外系反应、过度镇静等副作用。

毒理作用:

致癌性,致突变性,生育力损害:通过小鼠、大鼠、犬和兔评价了索拉非尼的临床前安全性。重复剂量毒性试验显示不同器官轻度至中度的改变(退化和再生)。幼年和发育期犬多次给药后可观察到对骨和牙齿的影响,包括索拉非尼剂量达600mg/m2体表面积时(相当于临床推荐剂量500mg/m2体表面积的1.2倍)股骨骺板不规则增厚,此生长板附近骨髓细胞减少(200mg/m2/天)和牙质成分的改变(600mg/m2/天)。在成年犬未发现类似情况。以哺乳动物细胞(中国仓鼠卵巢)进行了体外染色体畸变试验,索拉非尼在代谢激活时具遗传毒性。生产过程中某一中间体的体外细胞遗传学试验(Ames试验)结果为阳性,药品中其限度控制在0.15%以下。Ames试验和小鼠体内微核试验表明索拉非尼不具有遗传毒性(受试药物中此中间体含量0.34%)。未进行索拉非尼的致癌性试验。未进行特异性动物生育力试验。重复用药毒性试验观察到动物的生殖器官改变,因此可预见药物对雄性和雌性生育力的损害。大鼠、兔应用索拉非尼出现胚胎毒性、致畸性,包括母体和胎儿的体重减轻,流产机率增加,外表和内脏畸形增多。大鼠和兔口服剂量分别为6mg/m2/天、36mg/m2/天时观察到对胎儿的不良后果。

规格:

0.2g。

关于甲苯磺酸索拉非尼片2025年会进入集采吗

甲苯磺酸索拉非尼片为处方药,属于非医保报销范围,参考价格约25192元。如需了解更多信息,建议咨询主治医生或当地医保局。

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