琥珀酸瑞波西利片的功效和作用
琥珀酸瑞波西利片的功效和作用
琥珀酸瑞波西利片是一种高选择性CDK4/6抑制剂，通过阻断细胞周期G1→S期转换，抑制肿瘤细胞异常增殖。其适应症明确限定于激素受体（HR）阳性、HER2阴性的局部晚期或转移性乳腺癌，必须与芳香化酶抑制剂联用，作为绝经后女性的初始内分泌治疗。临床获益体现在两方面：
- 延长无进展生存期（PFS）：III期MONALEESA系列研究显示，瑞波西利联合来曲唑中位PFS可达25.3个月，较单用内分泌组降低44%疾病进展风险。
- 提升总生存期（OS）：随访6.6年后，联合组中位OS达63.9个月，死亡风险降低24%，是少数能显现长期生存获益的CDK4/6抑制剂。
此外，2025年早期乳腺癌新适应症在华获批，标志着其应用前移至术后辅助治疗，为HR+/HER2-高复发风险患者提供治愈机会。
艾伏尼布片2025价格
艾伏尼布片（ivosidenib）目前尚未进入国家医保目录，250mg×60片/盒的零售指导价约52980元，月治疗费用约5.3万元。2025年多地慈善援助项目继续执行：
- “生命奇迹”援助方案：自付2盒后，低保/低收入患者可获最多10盒赠药，折合月均支出降至8846元。
- 商业保险补充：部分城市惠民保将其纳入特药清单，报销比例50%-70%，进一步把月负担压至1.6万-2.6万元区间。
随着专利将于2026年到期，国内已有6家企业递交仿制药上市申请，预计2025年底首仿获批后，价格有望下降30%-50%。
艾伏尼布片饭前还是饭后用
说明书规定必须空腹口服，即餐前至少1小时或餐后2小时整片吞服，每日一次500mg。原因基于以下药代动力学数据：
- 高脂餐使Cmax升高2.1倍、AUC增加3.8倍，导致血药浓度峰值过高，增加QTc间期延长等心脏毒性风险。
- 胃酸抑制风险：与质子泵抑制剂同服可使艾伏尼布暴露量下降约30%，若餐后服用且合并PPI，疗效可能进一步受损。
若漏服，距离下次给药时间不足12小时则跳过该次，禁止补服双倍剂量。
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