马来酸吡咯替尼片是什么药
马来酸吡咯替尼片是什么药
马来酸吡咯替尼片(商品名艾瑞妮)是中国自主研发的不可逆小分子酪氨酸激酶抑制剂,可同时靶向EGFR(HER1)与HER2两条信号通路,阻断肿瘤细胞的增殖与转移。其适应症聚焦于HER2阳性乳腺癌,具体包括:
- 联合卡培他滨,用于既往接受过蒽环类或紫杉类化疗、且HER2阳性的复发或转移性乳腺癌患者;
该药2018年凭借Ⅱ期临床数据获有条件批准上市,是国内首个原研EGFR/HER2双靶点药物,也是1.1类创新药的代表。
马来酸吡咯替尼片的效率怎么样
在真实世界与注册研究中,吡咯替尼表现出高效、起效快、控制久的特点:
- 客观缓解率(ORR)48.6%,疾病控制率(DCR)94.3%;二线使用ORR高达59.1%,显著优于三线;
- 中位无进展生存期(mPFS)15个月,最长记录28个月,二线治疗进展风险较三线降低73%(HR=0.27);
- 起效迅速,多数患者用药后4-6周即可见到肿瘤缩小;
- 颅内活性明确,对HER2阳性乳腺癌伴脑转移患者可提供额外获益。
综合数据可见,吡咯替尼在HER2阳性晚期乳腺癌的二线及以后治疗中,疗效已与国际双靶方案比肩,且口服给药大幅提升治疗依从性。
马来酸吡咯替尼片纳入医保了吗能报销吗
2024版国家医保目录明确将马来酸吡咯替尼片纳入协议期内谈判药品,支付范围限定为:
- HER2阳性复发或转移性乳腺癌患者的二线治疗;
- HER2阳性早期或局部晚期乳腺癌的新辅助治疗。
医保支付标准(协议期2024-01-01至2025-12-31):
| 规格 | 医保后价格(元) | 自付比例 | 患者月负担(元) |
|---|---|---|---|
| 80mg×14片 | 1204 | 10%-30% | ≈360-840 |
| 160mg×28片 | 4093.6 | 10%-30% | ≈1228-2865 |
按70%-90%报销比例计算,多数职工医保患者月自费仅1000元左右,较纳入前降价超66%,显著减轻长期用药经济压力。需注意的是,各地对**“二线治疗”的界定略有差异,建议用药前与当地医保局或医院医保办确认资格**。
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