舒格利单抗2026年能纳入医保吗
舒格利单抗2026年能纳入医保吗
舒格利单抗是否能在2026年纳入国家医保目录，目前尚无官方最终结论，但已有明确信号表明其正在积极冲刺医保大门。2025年7月，国家医疗保障局发布的《医保药品目录调整申报材料（公示版）》中，舒格利单抗已被正式提交参与医保谈判，申报类别为“商保创新药目录”，并强调其在多个瘤种中的临床不可替代性。
此次申报中，基石药业指出，舒格利单抗是唯一获批用于复发及难治性结外NK/T细胞淋巴瘤的PD-L1抑制剂，也是唯一同时覆盖同步和序贯放化疗后III期非小细胞肺癌（NSCLC）的免疫巩固治疗药物。此外，其在胃癌和食管癌领域也具备独特优势，目前尚无其他PD-L1抑制剂获批用于这两个癌种的一线治疗。
从政策导向来看，国家医保目录近年来持续向创新性强、临床价值高、适应症广泛的肿瘤免疫药物倾斜。舒格利单抗在多个高发癌种中具备明确疗效和差异化优势，具备较强的医保准入竞争力。若2025年四季度谈判顺利，2026年1月1日起正式纳入医保的可能性极高。
舒格利单抗是什么药
舒格利单抗（Sugemalimab）是一种全人源抗PD-L1单克隆抗体，属于免疫检查点抑制剂类药物。其独特的分子结构为天然IgG4型，免疫原性低，毒性风险小，在临床上更适合长期使用。
该药的核心机制是阻断PD-L1与PD-1及CD80的结合，从而解除肿瘤细胞对T细胞的免疫抑制，恢复免疫系统对肿瘤的识别与杀伤能力。更关键的是，舒格利单抗还具备双重作用机制：除阻断PD-1/PD-L1通路外，还能通过介导抗体依赖性细胞吞噬（ADCP），激活巨噬细胞对肿瘤细胞的清除，进一步增强抗肿瘤免疫应答。
目前，舒格利单抗已在中国获批用于以下五大适应症：
- 联合化疗一线治疗转移性鳞状和非鳞状NSCLC
- 同步或序贯放化疗后未进展的不可切除III期NSCLC
- 复发或难治性结外NK/T细胞淋巴瘤
- 联合化疗一线治疗食管鳞癌
- 联合化疗一线治疗PD-L1表达CPS≥5的胃癌或胃食管结合部腺癌
舒格利单抗的效率怎么样
舒格利单抗在多项关键临床研究中展现出显著的疗效优势，尤其在晚期肺癌、胃癌、食管癌等中国高发癌种中，疗效数据具备国际竞争力。
在非小细胞肺癌领域，舒格利单抗联合化疗用于IV期患者一线治疗的长期随访数据显示，中位总生存期（OS）显著延长，部分亚组患者甚至实现肿瘤长期稳定控制，为晚期肺癌患者提供了新的生存希望。
在胃癌和食管癌治疗中，舒格利单抗是首个获批的PD-L1抑制剂，填补了免疫治疗空白。临床研究表明，对于PD-L1表达阳性（CPS≥5）的患者，舒格利单抗联合化疗可显著提高客观缓解率（ORR）和无进展生存期（PFS），疗效优于传统化疗方案。
此外，在复发或难治性结外NK/T细胞淋巴瘤这一罕见但侵袭性极强的瘤种中，舒格利单抗是目前唯一获批的免疫治疗药物，为无标准治疗选择的患者提供了新的生存路径。
综合来看，舒格利单抗不仅在疗效上具备多瘤种覆盖优势，其双重机制设计也使其在免疫治疗药物中独树一帜，临床价值显著，未来若成功纳入医保，将极大提升中国肿瘤患者的用药可及性。
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