泽诺单抗的不良反应
泽诺单抗的不良反应
胃肠道反应最为常见,发生率≥10%,表现为腹泻、恶心、呕吐、便秘、腹痛,多数为轻至中度,可通过饮食调整及对症药物缓解。
全身症状包括疲劳、肌肉或骨骼疼痛,部分患者会出现水肿,通常出现在面部、踝部或腿部。
皮肤表现以皮疹为主,少数患者可发展为瘙痒或荨麻疹。
实验室异常提示血液系统受累:
全身症状包括疲劳、肌肉或骨骼疼痛,部分患者会出现水肿,通常出现在面部、踝部或腿部。
皮肤表现以皮疹为主,少数患者可发展为瘙痒或荨麻疹。
实验室异常提示血液系统受累:
- 红细胞与血小板减少(需定期监测血常规)
- 电解质紊乱:低钠血症、低镁血症、低磷血症
- 肝功能指标升高:ALT、AST、GGT、胆红素升高,提示需监测肝功能。
输注相关反应(IRR)
- 发生率:首次输注时最常见,中位发生时间63min
- 表现:寒战、发热、恶心、呕吐、呼吸困难、胸闷、皮疹、血压下降,严重者可出现过敏性休克。
- 处理:首次输注后至少观察1h;出现症状立即减慢或暂停输注,并给予抗组胺药、糖皮质激素等对症处理。
严重肺毒性
- 间质性肺病(ILD)/肺炎:可表现为新发或加重的呼吸困难、干咳、发热,严重时可危及生命。
- 处理:一旦出现疑似症状,立即停药并给予糖皮质激素治疗;确诊≥2级ILD需永久停药。
心脏毒性
- 左心室功能障碍(LVD):表现为呼吸困难、乏力、踝部水肿、体重迅速增加,需通过LVEF监测评估心功能。
- 处理:LVEF下降至<50%或出现症状性心衰时需停药,必要时永久终止治疗。
胚胎毒性
- 妊娠分级X级:可致胎儿畸形,育龄女性用药前需确认妊娠阴性,并在治疗期间及停药后2个月内采取可靠避孕。
泽诺单抗的注意事项
治疗前评估
- 基因检测:必须确认肿瘤组织存在NRG1基因融合方可使用。
- 基线检查:全血细胞计数、血生化、电解质、肝肾功能、心电图、LVEF;育龄女性需妊娠检测。
输注管理
- 输注环境:需在具备心肺复苏设备的医疗单位进行。
- 预处理:每次输注前给予抗组胺药+对乙酰氨基酚±糖皮质激素以预防IRR。
- 输注速度:首剂输注时间≥90min,后续输注若耐受良好可缩短至30min。
监测计划
- 血液学:首月每周1次,第2月每2周1次,之后每月1次。
- 心脏功能:每2-3月复查LVEF;出现症状随时评估。
- 肺部症状:教育患者识别呼吸困难、干咳等症状,一旦出现立即就医。
合并用药与生活方式
- 避免活疫苗:治疗期间及停药后至少2个月内不宜接种。
- 避孕措施:男性患者亦建议在治疗期间及停药后2个月内采取屏障避孕,因药物可能存在于精液。
- 哺乳:治疗及停药后2个月内禁止哺乳。
泽诺单抗可以空腹服用吗
推荐空腹服用:
- 药物吸收受食物影响较小,但空腹(餐前1h或餐后2h)可最大限度减少食物对生物利用度的潜在干扰,维持稳定的血药浓度。
- 避免高脂饮食:高脂肪餐可能增加血药浓度,增加不良反应风险。
个体化调整:
- 若空腹服药后出现明显胃部不适(恶心、腹痛),可在医生指导下改为餐后服用,但需避开高脂餐。
服药时间一致性:
- 每日固定时间服药(早晨或晚上),以维持稳态血药浓度;漏服时若距下次服药≥12h可补服,<12h则跳过。
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