德喜曲妥珠单抗的注意事项

药品基本信息

药品信息概要：注射用德曲妥珠单抗，西药名。抗肿瘤药。本品适用于治疗符合用药条件的HER2阳性乳腺癌、HER2低表达乳腺癌、HER2阳性胃癌及HER2突变肺癌患者。

通用名称：注射用德曲妥珠单抗

处方类型：处方药

医保类型：医保乙类

参考价格：3320.00元-8690.00元

药品详细信息

性状：

本品为白色至黄白色冻干粉，供静脉输注用。 

毒理作用：

1、遗传毒性

德曲妥珠单抗的拓扑异构酶Ⅰ抑制剂部分DXd，在Ames试验中结果为阴性；在中国仓鼠肺细胞体外染色体畸变试验和大鼠体内骨髓微核试验中结果均为阳性。

2、生殖毒性

尚未进行德曲妥珠单抗的生育力毒性研究及生殖和发育毒性研究。大鼠6周重复给药毒性试验中，静脉给予德曲妥珠单抗，在20mg/kg和60mg/kg剂量下（根据AUC计算，分别约为临床推荐剂量5.4mg/kg的4倍和9倍）可导致精子细胞滞留；在197mg/kg剂量下（根据AUC计算，约为临床推荐剂量5.4mg/kg的19倍）可导致睾丸和附睾重量降低、睾丸生精小管萎缩/变性、附睾精子数量减少。猴3个月重复给药毒性试验中，静脉给予德曲妥珠单抗，在≥30mg/kg剂量下（根据AUC计算，约为临床推荐剂量5.4mg/kg的7倍以上）可导致睾丸生精小管第V和第VI段圆形精子细胞数量减少，上述病变在3个月的恢复期末可见恢复。

3、致癌性

尚未进行德曲妥珠单抗的致癌性研究。

禁忌：

禁用于已知对本品活性物质或任何辅料有超敏反应的患者。

关于德喜曲妥珠单抗的注意事项

注射用德曲妥珠单抗为处方药，属于医保乙类报销范围，参考价格约3320.00元-8690.00元。如需了解更多信息，建议咨询主治医生或当地医保局。