赛帕利单抗注射液治疗效果

赛帕利单抗注射液（Zimberelimab）是一种重组全人抗PD-1单克隆抗体，主要用于治疗多种癌症。在复发或转移性宫颈癌（二线及后线）治疗中，赛帕利单抗的客观缓解率（ORR）为27.8%，疾病控制率（DCR）为54.4%，12个月缓解持续时间率（DoR）为78%，中位无进展生存期（mPFS）为3.7个月，中位总生存期（mOS）为16.8个月。2024年ASCO年会公布的数据显示，在2021年8月至2023年3月期间，34名接受含赛帕利单抗治疗方案的复发或转移性宫颈癌患者中，ORR为52.94%，DCR为97.06%，临床获益明显。此外，赛帕利单抗在治疗经典型霍奇金淋巴瘤等疾病方面也表现出良好的疗效。

赛立奇单抗注射液是一种重组全人源抗白细胞介素-17A（IL-17A）单克隆抗体，主要用于治疗中重度斑块型银屑病等自身免疫性疾病。其不良反应主要包括上呼吸道感染（14.0%）、高脂血症（12.1%）和注射部位反应（10.2%），多为轻中度。在Ⅲ期临床试验（GR1501-004）中，至60周安全性随访发生率≥5%的不良反应还包括湿疹（6.3%）。随着累计暴露量增加、暴露时间延长，赛立奇单抗的不良反应发生率有所增加，但不良反应种类和严重程度情况与0~12周相似，绝大多数仍为轻度或中度。

赛立奇单抗注射液通过特异性结合血清中的IL-17A细胞因子，阻断其与IL-17RA的结合，抑制炎症的发生和发展。在一项随机、双盲、安慰剂对照的Ⅲ期临床试验中，第12周时，赛立奇单抗组达到PGA 0/1的患者比例显著高于安慰剂组（74.4% vs 3.6%，P<0.001），达到PASI 75的患者比例也显著更高（90.7% vs 8.6%，P<0.001）。此外，赛立奇单抗组在52周内PGA 0/1和PASI 75/90应答率得以维持，且有30.2%的患者在第12周达到完全缓解（PASI 100），59.7%的患者在第52周达到完全缓解。赛立奇单抗起效迅速，PASI总分和PGA评分的下降自用药后第2周起，试验组较对照组即出现显著的统计学差异。