维泊妥珠单抗治疗效果

维泊妥珠单抗治疗效果

• 一线DLBCL治疗：维泊妥珠单抗联合R-CHP方案是目前唯一实现无进展生存期（PFS）突破的药物。国际随机、双盲、多中心、II期对照研究（POLARIX）显示，该方案相较于R-CHOP方案，在亚洲亚组中2年PFS率提升7.7%，风险下降36%；伴高危因素人群2年PFS率最高提升25.1%，风险下降60%。
• 复发/难治DLBCL治疗：全球多中心、随机、双盲、对照研究（GO29365）表明，维泊妥珠单抗联合BR方案相较于对照组（BR），中位总生存期（mOS）延长至12.4个月，死亡风险下降58%。此外，维泊妥珠单抗具有B细胞谱系高度特异性，采用THIOMAB™专利技术第三代定点偶联，结合位点和药物抗体比（DAR）均一，且搭载强效细胞毒药物MMAE，可发挥旁观者效应，实现强效杀伤。

塔奎妥单抗有哪些副作用

• 细胞因子释放综合征（CRS）：这是塔奎妥单抗治疗中较为常见的严重副作用，发生率较高，如在0.4 mg/kg每周一次组和0.8 mg/kg每两周一次组中，CRS的发生率分别为79%和75%。CRS表现为高热、低血压和低氧血症等症状，初次给药时采用递增剂量方案，并在给药后密切监测生命体征，可以有效降低CRS的发生风险。
• 神经系统毒性：部分患者可能出现神经毒性或免疫效应细胞相关神经毒性综合征，表现为意识障碍、定向力障碍或嗜睡等。此外，还有可能出现躁动不安、健忘、幻觉、妄想、记忆减退、情绪异常、肢体颤抖、行走不稳、肌肉强直、手足麻木/刺痛/烧灼感、神经痛、触觉敏感等症状。
• 口腔毒性：包括味觉改变、口干、吞咽困难、口腔黏膜炎等。味觉变化在既往接受过TCR治疗的患者中最为常见，可能与塔奎妥单抗的靶点特性有关。
• 皮肤反应：可能出现皮疹、瘙痒或其他皮肤不适。此外，还有可能出现皮肤改变、指甲改变等。
• 血液学毒性：常见3-4级不良事件包括中性粒细胞减少、贫血等。在0.4 mg/kg每周一次组和0.8 mg/kg每两周一次组中，分别有31%和21%的患者出现3-4级中性粒细胞减少症。
• 全身性反应：患者可能出现发热、疲劳和体重下降等全身性反应。
• 感染：感染也是常见的不良事件，超过一半的患者出现了感染，但大多数为轻度至中度。

塔奎妥单抗的疗效如何

• 单药治疗：在MMY1001（MonumenTAL-1）单臂、开放性、多中心研究中，0.4 mg/kg每周一次治疗组的总缓解率（ORR）为74.1%，其中严格意义的完全缓解（sCR）为23.8%，完全缓解（CR）为9.8%，非常好的部分缓解（VGPR）为25.9%。此外，缓解受试者中，缓解持续时间（DOR）的中位随访持续时间为18.9个月。
• 联合治疗：在一项研究中，塔奎妥单抗联合Cetrelimab治疗RRMM患者，总缓解率（ORR）达70%，其中66%达到极佳部分缓解（VGPR）及以上；6个月缓解持续率（DOR）高达93%；无进展生存率（PFS）为72%。在既往接受CD3重定向抗体治疗的队列中，ORR为68%，6个月DOR为92%，PFS为65%。