信迪利单抗哪国生产

信迪利单抗（Sintilimab）是一种国产的PD-1单克隆抗体药物，由信达生物制药（苏州）有限公司研发生产。该药物于2018年12月获得中国国家药品监督管理局（NMPA）的批准上市，是中国第二个获批上市的国产PD-1单抗。尽管信达生物与礼来制药有合作开发，但信迪利单抗的核心研发工作主要由信达生物完成。

信迪利单抗在治疗过程中可能会引发多种不良反应，这些反应主要与免疫系统过度激活有关。常见的不良反应包括发热、贫血、天门冬氨酸氨基转移酶升高、丙氨酸氨基转移酶升高、疲劳乏力、白细胞降低等。在临床研究中，接受信迪利单抗治疗的患者中，所有级别的不良反应发生率为86.1%，其中3级及以上不良反应发生率为30.6%。

此外，信迪利单抗还可能引发严重的免疫相关不良反应，如免疫相关性心肌炎、肺炎、肝炎、肾炎、内分泌疾病、皮肤不良反应等。在心血管系统方面，用药早期易产生免疫相关性心肌炎，3～4级心肌炎的患者应考虑永久性停止免疫治疗。神经系统方面，需警惕重症肌无力等不良反应。

特瑞普利单抗（Toripalimab）是一种PD-1单克隆抗体药物，主要用于治疗多种恶性肿瘤。它是首个获得中国国家药品监督管理局批准上市的国产PD-1单抗药物，用于治疗复发或难治性经典型霍奇金淋巴瘤。

特瑞普利单抗的作用机制是通过阻断PD-1受体，增强免疫系统对肿瘤细胞的攻击能力。在临床试验中，特瑞普利单抗显示出显著的疗效，能够延长患者的生存期并提高生活质量。因此，特瑞普利单抗不仅仅是缓解症状，更是作为一种治疗手段，直接针对肿瘤细胞发挥作用，帮助患者实现长期的疾病控制。