信迪利单抗2025年能报销多少

来源:觅健 2025-06-06 13:40:18

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关键词：信迪利单抗医保报销2025年报销比例适应症

药品基本信息

药品信息概要：信迪利单抗，西药名。活性成分信迪利单抗又叫重组全人源抗程序性死亡受体1单克隆抗体，是一种人类免疫球蛋白G4（IgG4）单克隆抗体，通过阻断PD-1通路活性而抑制肿瘤生长。临床上，本品用于经典型霍奇金淋巴瘤、非小细胞肺癌、肝细胞癌、试管鳞癌、胃及胃食管交界处腺癌等疾病的治疗。

通用名称：信迪利单抗

处方类型：处方药

医保类型：医保乙类

参考价格：826.00元

药品详细信息

不良反应：

在568例接受信迪利单抗单药治疗的患者中，不良反应发生率91.2%，发生率≥10%的不良反应包括：贫血（34.5%）、发热（26.8%）、甲状腺功能检查异常（20.6%）、天门冬氨酸氨基转移酶升高（19.0%）、丙氨酸氨基转酶升高（19.0%）、蛋白尿（17.4%）、疲劳（16.5%）、呼吸道感染（15.1%）、甲状腺功能减退症（14.8%）、食欲下降（14.4%）、高血糖症（14.3%）、白细胞减少症（13.9%）、皮疹（12.5%）、血胆红素升高（12.1%）、淋巴细胞计数降低（11.8%）、γ-谷氨酰转移酶升高（11.3%）、肺部感染（10.2%）、低钾血症（10.0%）。3级及以上不良反应发生率为30.3%，发生率≥1%的不良反应包括：肺部感染（6.9%）、贫血（5.1%）、脂肪酶升高（3.0%）、淋巴细胞计数降低（2.6%）、低钾血症（2.6%）、高血压（2.3%）、肺部炎症（1.9%）、呼吸道感染（1.9%）、食欲下降（1.8%）、γ-谷氨酰转酶升高（1.8%）、血小板减少症（1.4%）、丙氨酸氨基转酶升高（1.4%）、中性粒细胞减少症（1.2%）、白细胞减少症（1.2%）、天门冬氨酸氨基转移酶升高（1.2%）、淀粉酶升高（1.1%）、肝功能异常（1.1%）。

在1893例接受信迪利单抗联合治疗的患者中，不良反应发生率为98.0%，发生率≥10%的不良反应包括：贫血（61.9%）、白细胞减少症（55.2%）、中性粒细胞减少症（54.6%）、血小板减少症（44.4%）、恶心（36.6%）、食欲下降（35.8%）、天门冬氨酸氨基转移酶升高（32.6%）、疲劳（32.1%）、丙氨酸氨基转移酶升高（27.3%）、蛋白尿（22.2%）、发热（18.8%）、低钾血症（16.9%）、高血压（16.4%）、腹泻（15.8%）、甲状腺功能检查异常（15.4%）、皮疹（14.9%）、甲状腺功能减退症（14.7%）、血胆红素升高（14.5%）、γ-谷氨酰转移升高（12.6%）、淋巴细胞计数降低（11.2%）、高血糖症（10.6%）。3级及以上不良反应发生率为57.1%，发生率≥1%的不良反应包括：中性粒细胞减少症（23.3%）、血小板减少症（14.7%）、贫血（13.8%）、白细胞减少症（12.6%）、高血压（7.3%）低钾血症（4.1%）、肺部感染（3.6%）、淋巴细胞计数降低（3.2%）、γ-谷氨酰转移酶升高（2.4%）、疲劳（2.4%）、血胆红素升高（2.1%）、恶心（2.0%）、肝功能异常（2.0%）、腹泻（1.5%）、蛋白尿（1.5%）、淀粉酶升高（1.4%）皮疹（1.2%）、食欲下降（1.0%）、肺部炎症（1.0%）。

有效期：36个月

适应症：

1、经典型霍奇金淋巴瘤：

本品适用于至少经过二线系统化疗的复发或难治性经典型霍奇金淋巴瘤的治疗。

本适应症是基于一项单臂临床试验的客观缓解率和缓解持续时间结果给予的有条件批准。本适应症的完全批准将取决于正在开展中的确证性随机对照临床试验能否证实信迪利单抗治疗相对于标准治疗的显著临床获益。

2、非小细胞肺癌：

（1）非鳞状非小细胞肺癌：本品联合培美曲塞和铂类化疗，用于表皮生长因子受体（EGFR）基因突变阴性和间变性淋巴瘤激酶（ALK）阴性、不可手术切除的局部晚期或转移性非鳞状非小细胞肺癌（NSCLC）患者的一线治疗。

本品联合贝伐珠单抗、培美曲塞和顺铂，用于经表皮生长因子受体酪氨酸激酶抑制剂（EGFR-TKI）治疗失败的EGFR基因突变阳性的局部晚期或转移性非鳞状非小细胞肺癌（NSCLC）患者的治疗。

（2）鳞状非小细胞肺癌：本品联合吉西他滨和铂类化疗，用于不可手术切除的局部晚期或转移性鳞状非小细胞肺癌（NSCLC）的一线治疗。

3、肝细胞癌：本品联合贝伐珠单抗，用于既往未接受过系统治疗的不可切除或转移性肝细胞癌的一线治疗。

4、食管鳞癌：本品联合紫杉醇和顺铂或氟尿嘧啶和顺铂用于不可切除的局部晚期、复发或转移性食管鳞癌的一线治疗。

5、胃及胃食管交界处腺癌：本品联合含氟尿嘧啶类和铂类药物化疗用于不可切除的局部晚期、复发或转移性胃及胃食管交界处腺癌的一线治疗。