曲拉西利的副作用有哪些
药品基本信息
药品信息概要:注射用盐酸曲拉西利,西药名。本品适用于既往未接受过系统性化疗的广泛期小细胞肺癌患者,在接受含铂类药物联合依托泊苷方案治疗前预防性给药,以降低化疗引起的骨髓抑制的发生率。
本品基于境外数据及中国研究早期临床试验数据获得附条件批准上市,治疗中国患者的有效性和安全性尚待上市后进一步确证。
通用名称:注射用盐酸曲拉西利
处方类型:处方药
医保类型:非医保
参考价格:6950.00元
药品详细信息
毒理作用:
1、遗传毒性
曲拉西利细菌回复突变试验(Ames)、体外人原代成纤维细胞组蛋白H2AX磷酸化试验结果均为阴性。曲拉西利可导致体外人淋巴细胞微核形成率增加。尚未开展曲拉西利体内致突变性试验。
2、生殖毒性
尚未开展曲拉西利的生育力毒性试验。雌性大鼠和犬给予曲拉西利,在临床相关暴露水平,可导致卵巢和子宫的平均重量降低,停药2周后可恢复。
3、致癌性
尚未开展曲拉西利的致癌性试验。
成分:
本品的活性成份为盐酸曲拉西利。
辅料:甘露醇、一水柠檬酸、氢氧化钠、盐酸。
不良反应:
在接受曲拉西利治疗的患者中,有30%出现严重的不良反应。在接受曲拉西利治疗的患者中,超过3%的患者报告的严重不良反应包括:呼吸衰竭、出血和血栓形成。
在接受曲拉西利治疗的患者中,有9%因不良反应而永久停药。导致接受曲拉西利治疗的患者永久终止任何研究治疗的不良反应包括:感染性肺炎(2%)、乏力(2%)、注射部位反应、血小板减少症、脑血管意外、缺血性中风、输液相关反应、呼吸衰竭和肌炎(每一种均<1%)。
曲拉西利治疗组中有5%的患者出现致命性不良反应,包括:感染性肺炎(2%)、呼吸衰(2%)、急性呼吸衰竭(<1%)、咯血(<1%)和脑血管意外(<1%)。
在接受曲拉西利治疗的患者中,有4.1%因不良反应而中断输液。
最常见的不良反应(≥10%)包括:疲劳、低钙血症、低钾血症、低磷血症、天门冬氨酸氨基转移酶升高、头痛和感染性肺炎。在接受曲拉西利治疗的患者中,最常报道的23级不良反应(25%)发生率,与接受安慰剂治疗的患者相同或更高的是低磷血症。
接受曲拉西利和安慰剂治疗的患者发生的3/4级血液学不良反应包括:中性粒细胞减少症(分别是32%和69%)、发热性中性粒细胞减少症(分别是3%和9%)、贫血(分别是16%和34%)、血小板减少症(分别是18%和33%)、白细胞减少症(分别是4%和17%)和淋巴细胞减少症(分别是<1%和<1%)。
关于曲拉西利的副作用有哪些
注射用盐酸曲拉西利为处方药,属于非医保报销范围,参考价格约6950.00元。如需了解更多信息,建议咨询主治医生或当地医保局。
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