放化疗联合奥希替尼，再创「不可切」肺癌患者的治愈奇迹！

2024年11月，欧洲药品管理局人用药品委员会（CHMP）推荐批准奥希替尼用于局部晚期、不可手术、EGFR突变的非小细胞肺癌患者。

而早在9月，FDA就已经批准奥希替尼用于同步或序贯含铂放化疗期间或之后疾病未进展的、EGFR 19外显子缺失突变或21外显子L858R点突变局部晚期/不可切除（III 期）非小细胞肺癌成人患者的治疗。

觅健科普君在后台收到不少局晚期觅友/家属的留言：

“这个是联合放化疗吗？“

“据说这个能达到治愈可能？”

“中国什么时候能获批……”

别急别急，科普君带着临床数据来了！

这次奥希替尼的FDA获批和CHMP的推荐批准，都是主要基于LAURA研究在今年ASCO大会上披露的结果，研究结果同步发表NEJM。

这项研究总共纳入来自美国、欧洲、南美和亚洲等地区共216例在根治性放化疗后疾病未进展的EGFR敏感突变III期不可切除肺癌患者，入组患者按2：1比例随机分配至奥希替尼组或安慰剂组。

结果显示，奥希替尼组和安慰剂组的中位PFS分别为39.1个月 vs 5.6个月（HR=0.16，P＜0.001），与安慰剂组相比，奥希替尼组经BICR评估的中位PFS明显延长。

觅友问

可以说得更清晰点吗？

科普君

可以。该研究的关键“战绩”如下：

①接受奥希替尼治疗的患者疾病进展或死亡的风险降低84%。随访24个月时，奥希替尼组患者中有65%的人未复发，安慰剂组该数据只有13%。

②接受奥希替尼治疗的患者维持肿瘤不复发的时间已平均超过3年。