又一新药上市！6年前已在美国获批乳腺癌适应症，至今国内患者还是不能用……

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预约完直播，我们一起来看看最近获批上市的他拉唑帕利。

他拉唑帕利是一款口服聚 ADP 核糖聚合酶（PARP）抑制剂，不仅能够抑制 PARP 酶起作用，使肿瘤细胞缺乏修复途径死亡，还可以将 PARP 酶固定在 DNA 损伤点上来诱导肿瘤细胞死亡。

目前，辉瑞的他拉唑帕利是国内批准的第5款PARP抑制剂。已批准4款分别是阿斯利康的奥拉帕利、百济神州的帕米帕利、默沙东的尼拉帕利和恒瑞的氟唑帕利。

觅友问

乳腺癌患者能用吗？

互助君答

早在2018年，他拉唑帕利在美国获批上市，用于治疗携带有害或疑似有害生殖细胞BRCA突变的HER2阴性局部晚期或转移性乳腺癌成年患者。但在国内，这些适应症尚未完全获得批准，PARP抑制剂在乳腺癌治疗中的应用仍受限制。

在中国进行的 PARP 抑制剂治疗乳腺癌的临床试验相对较少，尽管国际上有大量的研究数据，但仍缺乏足够的本土数据支持，不一定适用于中国的患者。这也意味着监管部门需要更多的临床证据来评估这些药物在中国患者中的安全性和有效性。

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HER2乳腺癌患者不能错过。