SLE治疗用药已正式获批！这两款药你知道吗？

今天互助君给蝶友们带来了两则治疗进展的好消息：

接下来，互助君来简要地介绍一下这两款药物的有关信息。

8月16日，中山一院开始供应名为“白花紫莲颗粒”（曾用名：狼疮方颗粒）的中药制剂，并由肾内科医生开出了首张处方。

该制剂由中山一院肾内科和药学部共同研发，并获得了广东省药品监督管理局的许可备案（备案号：粤药制备字Z20240018000）。这是中山一院首次获批的传统工艺配制中药制剂。

白花紫莲颗粒适用于系统性红斑狼疮和狼疮性肾炎属于热毒血瘀证的患者，具有清热解毒、活血祛瘀的功效。

图片来源：摄图网

早期临床观察表明，当狼疮方颗粒与糖皮质激素联合免疫抑制剂的标准方案一起使用时，对于狼疮性肾炎的总有效率显著提高，同时降低了复发率和副作用的发生率。

在过去10多年间，中山一院的科研团队对该制剂的有效性、安全性、生产工艺及其作用机制进行了深入研究，并对其制备工艺进行了优化。狼疮方颗粒的发明和制备工艺已经获得了多项国家发明专利授权，并得到了国家自然科学基金的支持。

贝利尤单抗是由葛兰素史克（GSK）研发的人源化单克隆抗体，靶向B淋巴细胞刺激因子（BLyS），能够抑制B细胞的生存和分化。

皮下注射剂型获得了中国国家药监局药品审评中心（CDE）的新临床试验默示许可，将开发用于治疗成人结缔组织病相关间质性肺疾病（CTD-ILD）。

皮下注射剂型相较于静脉注射剂型，预期能缩短治疗时间并提高治疗便利性。

贝利尤单抗皮下注射现在也有了临床试验，相信很快就能让蝶友有便捷用药的机会。

已在中国启动了两项关于皮下注射剂型的临床研究，包括一项针对系统性红斑狼疮（SLE）儿童患者的1期药代动力学研究，以及一项针对系统性硬化相关间质性肺疾病（SSc-ILD）成人患者的有效性和安全性2/3期国际多中心研究。

图片来源：CDE官网截图