他克莫司是什么药

来源:觅健 2025-03-19 20:50:21

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关键词：他克莫司免疫抑制剂器官移植自身免疫性疾病安斯泰来

他克莫司是什么药

他克莫司（Tacrolimus）是一种从链霉菌属中分离出的发酵产物，属于大环内酯类免疫抑制剂。作为第二代免疫抑制剂的代表性药物，他克莫司主要通过抑制钙调神经磷酸酶的活性，从而抑制多种细胞因子的表达和产生，如白介素-2（IL-2）、干扰素-γ（IFN-γ）等。这种机制能够有效抑制T淋巴细胞的活化和增殖，进而发挥强大的免疫抑制作用。

他克莫司在临床上主要用于预防和治疗器官移植术后的移植物排斥反应，是肝、肾移植术后的一线用药。此外，它还被广泛应用于治疗自身免疫性疾病，如特应性皮炎、系统性红斑狼疮、重症肌无力等。他克莫司的剂型多样，包括胶囊、缓释胶囊、软膏、滴眼液和注射液等。

他克莫司是哪个公司生产的

他克莫司胶囊最初由安斯泰来公司（Astellas Pharma）开发，并于1993年在日本获批上市。随后，该药物以商品名“普乐可复”（Prograf）在美国和中国上市。安斯泰来公司是全球领先的制药企业，专注于免疫抑制剂和移植相关药物的研发。

在国内，他克莫司的生产也逐渐实现了国产化。华东医药旗下的中美华东制药是国内首家获得他克莫司胶囊生产批准的企业。此外，恒瑞医药的子公司成都盛迪医药有限公司也成功开发了他克莫司缓释胶囊，并获得了美国FDA和中国国家药监局的批准。其他国内企业如华益泰康药业和华北制药华胜有限公司也获得了他克莫司相关剂型的生产批准。

他克莫司使用方法

他克莫司的使用方法因剂型和适应证的不同而有所差异。以下是几种常见剂型的使用方法：

胶囊和缓释胶囊

器官移植术后：他克莫司胶囊的起始剂量通常为0.15～0.3 mg/(kg·d)（肾移植）、0.1～0.2 mg/(kg·d)（肝移植），分两次口服。缓释胶囊则每日仅需给药一次。
给药时间：他克莫司应在空腹状态下服用，即餐前1小时或餐后2～3小时。
剂量调整：治疗过程中需根据患者的个体情况和血药浓度监测结果调整剂量。