同癌不同命？用好这个武器，肺癌患者能更及时获得精准治疗！

肺癌的治疗手段包括手术切除、放疗、化疗、靶向治疗、免疫治疗等。到底是先手术还是先放疗？靶向治疗和免疫治疗怎么选更好？成为困扰患者的问题。

其实，随着肺癌诊疗实践的发展，针对不同分期的非小细胞肺癌，临床已有一套精细化的诊疗流程^[1]。

• 可手术的肺癌患者，如术前需做治疗，应先活检取组织进行基因检测，驱动基因阴性患者进行术前新辅助治疗，可以获得更好的治疗获益^[2-6]。术前未做治疗，或未进行基因检测的患者，手术后应进行基因检测，驱动基因阳性患者辅助靶向治疗获益显著。

• 局部晚期不可手术患者，应先活检取组织进行基因检测，驱动基因阳性患者优选采取同步放化疗后靶向巩固治疗^[7]。

• 不可手术晚期患者，应先活检取组织进行基因检测，驱动基因阳性患者采取靶向治疗；阴性患者患者进行免疫治疗，其中PD-L1表达阳性患者免疫治疗更获益。

从早期到晚期，NSCLC患者的诊疗过程均离不开基因检测，基因检测到底测的是什么？每种基因突变类型对应哪些治疗药物？

我国最新版的《非小细胞肺癌分子病理检测临床实践指南（2024版）》以“强推荐”的级别进行了解答：NSCLC靶向治疗的必检基因包括EGFR、ALK、ROS1、MET第14号外显子跳跃突变、RET、BRAF和NTRK；扩展检测基因包括KRAS、HER2突变、MET扩增/过表达、NRG1/2。NSCLC免疫治疗相关分子病理标志物包括PD-L1蛋白表达。

美国最新版的《NCCN非小细胞肺癌指南V11》同样强调：晚期NSCLC患者必须进行EGFR、ALK、BRAF、KRAS、HER2、ROS1、RET、NTRK1/2/3、MET ex14和PD-L1的检测。同时，为了提高驱动基因检出率，美国NCCN指南还推荐采用组织和血液同步或序贯检测的方式。

基因检测是怎样指导治疗的？

肺癌是一种“个性化”很强的疾病，美国食品药品监督管理委员会（FDA）严格规定，医生开具靶向药物处方前必须为患者做基因检测。我国卫健委也规定“对于明确作用靶点的药物，须遵循靶点检测后方可使用的原则。不得在未做相关检查的情况下盲目用药”^[8]。复杂的药物选择如同十字路口，基因检测就像路标，为患者指明了方向，当路标指示驱动基因阳性了，就选择对应的靶向药物。

可喜的是，国内外指南推荐检测的这些基因基本都有对应的治疗药物，而且多数已经纳入了国家医保。进行EGFR、ALK、BRAF、KRAS、HER2、ROS1、RET、NTRK1/2/3、MET ex14和PD-L1的检测，不仅是用药的要求，也是实现医保报销的凭证。

说明：以上数据来自药监局官网及2024年国家医保目录。*表示该药物已纳入国家医保。

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不同的个体，相同的诉求

肺癌治疗，本身就是与时间赛跑，最怕的就是错过最佳治疗机会。基因检测是肺癌精准治疗的必要条件，所以对患者而言，检测成功率低、检测结果不准确，检测周期太长，都是致命的。肺癌患者急需一种成功率高、结果准确、快速出报告的检测手段。

以往，一次性要进行较多基因的检测，只能用NGS技术，但：

• NGS通常需要10天以上，对于病情紧急的患者而言，等不起；

• NGS技术流程繁杂，样本质量要求高，对于取不到高质量样本的患者而言，做不了；

• NGS项目费用昂贵，动辄上万，且大多无法医保报销，对于经济窘迫的患者而言，做不起；

• 且大多数NGS项目无法在院内开展，需要外送第三方公司检测，鱼龙混杂，检测结果无保障，不敢做。

  
  

庆幸的是，我国已在2024年9月批准了艾德生物的肺癌PCR11基因检测产品上市，这款产品早于2021年就在监管严苛的日本获批上市，并纳入当地医保，以检测成功率更高、检测阳性率更高、出报告更快、DNA/RNA共检等优势成功代替了当时国际主流的NGS产品，随后在欧洲各国相继上市。

目前，是阿斯利康、默克、强生、安进、罗氏、勃林格殷格翰、辉瑞、诺华、武田、海和等国内外知名药企16款靶向药物的伴随诊断。产品全面覆盖了《非小细胞肺癌分子病理检测临床实践指南》推荐的必检基因（EGFR、ALK、ROS1、MET 14外显子跳跃突变）和扩展基因（MET扩增、HER2、BRAF、RET、KRAS、NTRK），只需1天即可出具报告，且在院内即可进行检测。

因其覆盖了全部肺癌驱动基因，符合医保报销范畴，且相关靶向药也已纳入医保，也就意味着患者在我国有些省市院内治疗时，检测、药物均可享受医保报销，实现“双减”，这无疑是一个振奋人心的好消息。

后记

“United by Unique”（因独特而团结），国际抗癌联盟（UICC）发起的世界癌症日主题活动，呼吁人们提高对癌症患者独特需求的认识，以最适合他们的方式个性化地管理癌症。

基因检测的应用，加速肺癌治疗向“量身定制”的“精准医疗”发展，用好基因检测这个武器，让每个肺癌患者都能得到个性化的治疗，精细化的管理，相信肺癌患者终能盼来“可防、可治、可愈”的一天。