#觅友说#依西美坦的一些问题

依西美坦，化学名称为6-亚甲基雄甾-1,4-二烯-3,17-二酮，是一种有机化合物，化学式为C20H24O2，为白色至淡黄色结晶性粉末，溶于甲醇，不溶于水，是一种抗肿瘤药，临床上适用于以他莫昔芬治疗后病情进展的绝经后晚期乳腺癌患者。依西美坦为第二代芳香酶抑制剂，用于治疗转移性乳腺癌及用作早期乳腺癌的辅助治疗。适应症：适用于以他莫昔芬治疗后病情进展的绝经后晚期乳腺癌患者。

禁忌

对本品或本品内赋形剂过敏的患者禁用。

用法用量

一次一片（25mg），一日一次，饭后口服。轻度肝肾功能不全者不需调整给药剂量。

不良反应本品主要不良反应有：恶心、口干、便秘、腹泻、头晕、失眠、皮疹、疲劳、发热、浮肿、疼痛、呕吐、腹痛、食欲增加、体重增加等。其次文献报道还有高血压、抑郁、焦虑、呼吸困难、咳嗽。其他还有淋巴细胞计数下降、肝功能指标（如丙氨酸转移酶等）异常等。在临床试验中，只有3% 的病人由于不良反应终止治疗，主要在依西美坦治疗的前10周内；由于不良反应在后期终止治疗者不常见（0.3% ）。

注意事项

绝经前的女性患者一般不用依西美坦片剂。依西美坦不可与雌激素类药物连用，以免出现干扰作用。中、重度肝功能、肾功能不全者慎用。超量服用依西美坦可使其非致命性不良反应增加。近一个月来，关于依西美坦的讨论声越来越多，有不少姐妹来反映进口依西美坦无法报销了，不知道要如何是好。进口依西美坦医保报销的问题，成为了不少姐妹关注的焦点。“依西美坦突然不能报销了”或者是“医院买不到了，只能在外面自费购买”。也有姐妹因此有些疑惑：“是依西美坦没在医保目录了吗？”

但翻开医保目录名单，还能看到依西美坦仍然是在乙类名单里的。

为什么在药在医保目录里，却不能报销？

一般来说，药品在医保目录名单里不能报销的情况有三种：

1.在非定点药店/医院购药。

2.限定支付范围外的用药：国家医保局在制定医保药品目录时，针对某些药品设定了特定的支付条件。参保人员必须在满足这些条件的情况下使用相关药品，医保才会进行报销。

3.超说明书适应症用药：每种药品在获得上市批准之前，国家药品监督管理部门会确定其适用的病症范围（即适应症），并且此信息会在药品说明书中明示。当药品被用于说明书未涵盖的病症治疗时，即便该药品本身在医保目录内，也不符合医保报销的规定。而这次依西美坦不能报销的困境主要是来自于第三点。

尽管临床指南上绝经后激素受体阳性乳腺癌患者辅助内分泌用药的一级推荐是包含依西美坦在内的芳香化酶抑制剂，

也就是说，如果是绝经后直接用依西美坦，或者是乳腺癌患者绝经前用药都是超出说明书适应症，这也是为什么医保不给报销的原因。

至于说明书适应症跟不上指南的情况，只能说是非常普遍。因为说明书要修改的流程太长，而临床指南一般都是一年更新一次。

为什么有的医院突然开不了进口药了

不同于过去的按治疗项目付费方式，DRG付费不是按照所有治疗项目的数量和实际花费报销，而是按姐妹们所处医院接受的所有病人分不同病种归纳进行医保支付：同一个编码下的病种，无论治疗项目多少，整体预估价格，到年底由医保局给医院结算付款。超出价格外的花费，医保局不结算，只能由医院负担；节余部分则由医院留用。

也就是说，医院的报销额度并非无穷无尽，它就像揣在医院兜里的钱，花没了就没有了。很显然，很多医院都无法负担，只能用减少高价医保药引入到院内的举措减轻亏钱的情况。

还有的情况是，医院加强了对药品使用的管理，严格按照药品说明书规定的适应症用药，对于不符合依西美坦说明书适应症的患者，不再开具该药，导致一些患者误以为买不到进口依西美坦。

但这件事落在我们患者身上，就是这样的情况：医院没办法自己需要的进口药了，医生会建议换用其他药物或者改用国产药。

买不到依西美坦，能换用其他的药物吗？

1.可以换阿那曲唑或者来曲唑吗？三种药疗效基本差不多，只是副作用有些差异，可以互换的，所以买不到进口依西美坦可以换成国产的，或者换成来曲唑，阿那曲唑，没必要焦虑。

2.换国产仿制药，疗效一样吗？

目前没有大规模的研究证明疗效上国产仿制药会低于进口原研药。

但能知道的是，国家对于仿制药实行“药物一致性评价”，要求仿制药要与原研药质量和疗效一致、药品杂质谱一致、稳定性一致、体内外溶出规律一致。我乳腺癌手术八年多了，三阳病理脉管内广泛癌栓，腋窝淋巴转移16/29。因为我们吉林比较落后，当时医院就买不到进口依西美坦，偶尔有也会经常断药，咨询医生后，我选择了医院有的国产依西美坦，一直服用国产的依西美坦，目前所有指标正常。所以到底是自费购买原研药物，还是换用国产的药物，根据自身情况做选择，没必要纠结。进口的医保不报销了，就吃国产的，或者换成来曲唑，阿那曲唑，这些都不是事，没必要焦虑，开心快乐营养锻炼，保持好心情，人在无法改变环境的情况下，就去适应环境。但真心希望国家有关部门要更强有力的监管，毕竟这样才能让患者对国产仿制药有更多信心。