最新消息！这款药在国内上市，控制率高达90.9%，肺癌患者不知道就亏大了

2024年12月3日，绿叶制药宣布：治疗小细胞肺癌创新药赞比佳^®（注射用芦比替定）获国家药品监督管理局（NMPA）批准上市，适应症为：治疗含铂化疗中或化疗后疾病进展的转移性小细胞肺癌（SCLC）成人患者。

随着芦比替定的获批，小细胞肺癌患者也迎来了属于自己的全新“化疗药”！

在肺癌的多种分型中，小细胞肺癌是人人都害怕的分型：

• 进展速度快、侵袭性高：小细胞肺癌的生长速度非常快，侵袭性极强^[1,2]。很多患者在第一次发现自己患病时，就确诊为“广泛期小细胞肺癌”^[3]，癌细胞已扩散到其他部位。这种快速的扩散使得治疗变得更加复杂和挑战重重。

  
  

• 治疗难度高：尽管小细胞肺癌在初始治疗时对化疗等传统方法反应较好，但这种疗效往往无法持续。据统计，超过90%的患者在接受传统治疗后经历复发^[4]，这使得维持长期的有效治疗变得极其艰难。因此，寻找更有效的治疗手段也成为了医学研究的重点之一。

这两大显著特点共同作用，导致小细胞肺癌患者的预后相对较差。

如今，小细胞肺癌患者又增添了一款治疗新选择！

近日，一项针对中国患者的芦比替定桥接研究取得了令人鼓舞的成果。这项单臂、多中心的研究分为两个阶段：剂量递增和剂量拓展，旨在为中国的小细胞肺癌患者找到最合适的药物剂量，并确保临床试验结果适用于中国人群^[5]。

研究结果显示，接受芦比替定治疗后，小细胞肺癌患者的客观缓解率达到了45.5%，而疾病控制率更是高达90.9%！这意味着大多数患者在接受治疗后，其肿瘤得到了有效的控制或明显缩小。

更值得一提的是，芦比替定显著延长了患者的生存期。数据显示，患者的中位无进展生存期为5.6个月，而中位总生存期则达到了11.0个月。

这样的数据对于那些正在寻找二线治疗方案的小细胞肺癌患者来说，无疑是一个巨大的鼓舞，大大增强了他们对治疗的信心。

随着芦比替定的获批，这不仅能够直接攻击癌细胞，还能通过调控肿瘤周围的微环境，增强身体自身的免疫系统对抗癌症的能力。

目前，有多项临床研究正在探索芦比替定与不同免疫疗法的组合效果。这些研究旨在验证联合治疗的安全性和有效性，以期为更多患者带来更好的治疗结果。芦比替定与免疫疗法的结合，不仅有望延长患者的生存时间，还能改善他们的生活质量。

LUPER研究^[6]

LUPER研究是一项前瞻性、多中心、非对照的I/II期研究，旨在探究芦比替定联合帕博利珠单抗治疗复发性小细胞肺癌的疗效和安全性。

疗效：ORR为46.4%；mDoR为11.4个月；mPFS为5.3个月；中位OS为11.1个月。

安全性：最常见的≥3级的不良反应为疲劳、中性粒细胞减少、恶心和贫血。

2SMALL研究^[7]

2SMALL研究是一项I/II期研究，旨在探究芦比替定联合阿替利珠单抗二线治疗小细胞肺癌的疗效和安全性。

疗效：ORR为57.69%；DoR为84.61%；mPFS为4.93个月。

安全性：安全性和耐受性良好，没有意外的毒性。

IMforte研究

IMforte研究是一项III期研究，旨在对比芦比替定联合阿替利珠单抗对比阿替利珠单抗维持治疗小细胞肺癌的疗效和安全性。研究正在进行中。

随着芦比替定的获批，我们见证了一种新型抗癌药物如何为患者带来新的希望。这种创新性的治疗手段，不仅在临床试验中展现出了对小细胞肺癌的有效性，而且在改善患者生活质量方面也表现出色。它的成功上市标志着肿瘤学领域的又一重要进步，为那些面临有限治疗选择的患者提供了更多的可能性。

然而，芦比替定的旅程远未结束。随着进一步的研究和应用，我们期待着更多关于其长期疗效和安全性的数据浮现。这将有助于医疗专业人员更好地理解该药物的作用机制，并优化其使用策略以惠及更广泛的患者群体。此外，科学家们也在积极探索芦比替定与其他治疗方法联合使用的潜力，旨在开发出更加个性化、高效的综合治疗方案。