全球首款！肺癌新药苏州造

肺癌是全球发病率最高、死亡率最高的癌症之一。在我国，肺癌发生率、死亡率居于高位。在肺癌患者中，非小细胞肺癌约占80% ，约75% 的患者发现时已处于中晚期，5年生存率较低。

佐利替尼是全世界首款专门面向伴中枢神经系统转移的晚期非小细胞肺癌开展注册临床试验并取得显著成果的药物。作为目前唯一明确采用非血脑屏障外排蛋白底物设计的EGFR酪氨酸激酶抑制剂，具有100% 透过血脑屏障的能力。这一特性使其在治疗中展现出显著疗效。

该药物研发、申报过程中，省药监局苏州检查分局、省药监局审评核查苏州分中心靠前对接，持续关注产品的研发申报进度，主动了解并帮助企业解决在药品申报过程中遇到的“卡脖子”问题，加快新药上市步伐。据了解，药监部门近期将再次组织药品检查专家小组，现场指导、督促企业继续完善落实质量管理制度，完善质量体系工作，严把质量关，落实药品安全主体责任，助力企业可持续发展。