氟维司群是否超越AI成为新标准？
乳腺癌新辅助治疗的多中心Ⅲ期试验：氟维司群是否超越AI成为新标准？
之恒 药啥就有啥 2024-01-24 12:00 发表于福建 听全文
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雌激素受体（ER）阳性/ERBB2（原HER2）阴性乳腺癌是一种常见的乳腺癌亚型，通常使用芳香化酶抑制剂（AI）作为内分泌治疗（ET）的标准。然而，约有20%的患者会出现疾病复发。先前的研究表明，氟维司群单独或与AI联合治疗能够提高晚期ER阳性乳腺癌患者的无进展生存期。
近日，一项发表在《美国医学会肿瘤学杂志》的研究开展了一多中心的Ⅲ期随机临床试验，旨在确定相对于AI单独治疗，新辅助氟维司群或AI加氟维司群是否能够提高内分泌敏感性疾病率（ESDR），即完全病理缓解或残留病理指数为0的比例。
入选标准是绝经后、未经治疗的、临床分期为II-III期、富含ER（Allred评分6-8或>66%）/ERBB2阴性的乳腺癌患者。患者在手术前接受6个月的内分泌治疗，并在第4周和第12周进行肿瘤Ki67的评估。如果Ki67大于10%，则转换为新辅助化疗或直接手术。主要结局是ESDR，次要结局是第4周的Ki67抑制率和转换为新辅助化疗后的完全病理缓解率。
在2014年2月至2018年11月期间，共有1362名女性患者（平均年龄65.0岁）被纳入研究并被随机分成3个治疗组，分别接受AI、氟维司群和A+F（AI联合氟维司群）。在1298名可评价的患者中，AI、氟维司群和A+F三个治疗组的ESDR分别为18.7%、22.8%和20.5%，没有显著差异。与AI相比，氟维司群或A+F也没有显著改善第4周的Ki67抑制率。研究认为，在富含ER/ERBB2阴性的乳腺癌中，新辅助氟维司群或A+F并没有显著提高6个月的ESDR，AI仍然是新辅助内分泌治疗的标准。
该研究是目前为止最大的新辅助内分泌治疗试验之一，本研究的结果表明，氟维司群或A+F并不能改善AI的效果，这与先前的晚期乳腺癌研究不一致，可能与疾病分期、治疗时间和生物标志物的选择有关，该研究为为进一步优化新辅助内分泌治疗的策略和个体化的治疗决策提供了重要的参考。
END
……
参考资料：
Ma CX, Suman VJ, Sanati S, et al. Endocrine-Sensitive Disease Rate in Postmenopausal Patients With Estrogen Receptor-Rich/ERBB2-Negative Breast Cancer Receiving Neoadjuvant Anastrozole, Fulvestrant, or Their Combination: A Phase 3 Randomized Clinical Trial. JAMA Oncol. 2024 Jan 18:e236038. doi: 10.1001/jamaoncol.2023.6038. Epub ahead of print. PMID: 38236590; PMCID: PMC10797521.
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沒姷铷餜谢谢分享
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2024-02-02 23:12:26 有用(0)
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从前慢谢谢分享
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2024-01-25 10:21:01 有用(0)
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