标准肺结核治疗中添加维生素D并无益处

2015年4月20日的《BMJ》刊载了一篇Research News，报道了之前发表在《The Lancet Infectious Disease》上的一项研究，该项在印度泰米尔纳德邦13个地点开展的研究发现，尽管补充大剂量维生素D似乎是安全的，但对于活动性肺结核感染患者而言并无益处，在常规肺结核治疗中补充维生素D并未缩短清除感染的时间。


尽管补充大剂量维生素D似乎是安全的，但对于活动性肺结核感染患者而言并无益处


　　维生素D具有免疫调节作用，前期体外实验和试验显示了它可用作肺结核治疗辅助剂的潜在用途。在印度南部，活动性肺结核患者的维生素D浓度通常稍低(均值62.6nmol/L(标准偏差48.8)，相较于充足浓度75 nmol/L)。


　　考虑到维生素D成本低、不良事件证据极少，研究者设计了该项双盲随机安慰剂对照临床试验，其中假设补充维生素D将减少痰培养物从阳性转变为阴性所需的时间。


　　研究者将247例患者随机分组，分别接受安慰剂或四剂大剂量(每剂100,000 IU)口服2.5mg维生素D3油(在第0、2、4、6周)，同时开始肺结核治疗。


　　补充维生素D的培养物转变时间(即第一个阴性培养物)中位数为43.0天(95%置信区间33.3-52.8)，安慰剂的则为42.0天(33.9-50.1)(对数秩P=0.952)。


　　该项研究的第一作者Peter Daley告诉BMJ，研究的目的是将血清维生素D浓度增至生理水平之上。他说，尽管理想的结果衡量措施应该是治疗后的复发率，但培养物转变时间是比较肺结核治疗效果的公认的替代指标。


　　其他次要结果也显示两组之间没有显著差异;维生素D组和安慰剂组到达两个连续阴性培养物的第一个所需的时间中位数相似(33.0(21.5-44.5)天与40.0(29.5-50.5)天;对数秩P=0.331)，到达第一个阴性涂片所需的时间中位数(43.0(33.3-52.7)天与43.0(36.1-49.9)天;对数秩P=0.949)和到达两个连续阴性涂片的第一个所需的时间中位数(41.0(21.5-44.5)天与45.0(29.4-52.6)天;对数秩P=0.445)也相似。没有任何患者出现高钙血症。


　　研究的一个难点是基线水平处培养阴性但涂片阳性的患者数量令人惊讶，难以评估这些患者的治疗效果。排除多药耐受样本之后培养阳性样本仍存在长达180天，这也令人担心。


　　Daley说，他不建议继续研究大剂量维生素D对活动性肺结核的治疗效果。他说，维生素D可能具有其他作用，比如预防结合并感染，或预防潜在的肺结核感染恢复活动