马来酸吡咯替尼片注意事项
马来酸吡咯替尼片注意事项
1. 用药前评估与禁忌排查
用药前必须向医生完整告知过敏史、基础疾病(如肝病、心脏病)及正在使用的药物,妊娠期与哺乳期女性绝对禁用,育龄女性需从服药开始至停药后8周内严格避孕。
用药前必须向医生完整告知过敏史、基础疾病(如肝病、心脏病)及正在使用的药物,妊娠期与哺乳期女性绝对禁用,育龄女性需从服药开始至停药后8周内严格避孕。
2. 肝功能与心电图监测
每月复查ALT、AST,若转氨酶升高>3倍正常上限,立即暂停给药;每3个月复查超声心动图,基线及用药后定期做心电图,警惕QT间期延长。
每月复查ALT、AST,若转氨酶升高>3倍正常上限,立即暂停给药;每3个月复查超声心动图,基线及用药后定期做心电图,警惕QT间期延长。
3. 皮肤与消化道反应管理
约60%患者出现痤疮样皮疹,建议温和洁面、外用克林霉素凝胶,避免日晒;腹泻发生率最高,一旦大便变稀即刻口服洛哌丁胺4mg首剂,随后每4h2mg,24h不超过8mg,并同步补液≥1500ml/日。
约60%患者出现痤疮样皮疹,建议温和洁面、外用克林霉素凝胶,避免日晒;腹泻发生率最高,一旦大便变稀即刻口服洛哌丁胺4mg首剂,随后每4h2mg,24h不超过8mg,并同步补液≥1500ml/日。
4. 药物相互作用红线
禁止与强效CYP3A4抑制剂(酮康唑、伊曲康唑、克拉霉素)或诱导剂(利福平)联用;与抗心律失常药、三环类抗抑郁药合用可能加重QT延长,需间隔至少2h。
禁止与强效CYP3A4抑制剂(酮康唑、伊曲康唑、克拉霉素)或诱导剂(利福平)联用;与抗心律失常药、三环类抗抑郁药合用可能加重QT延长,需间隔至少2h。
马来酸吡咯替尼片是进口药吗
国产1类创新药,非进口。由江苏恒瑞医药股份有限公司自主研发,2018年通过优先审评在国内首上市,批准文号国药准字H20180012,已纳入国家医保目录,属于独家品种。
马来酸吡咯替尼片的使用说明
2. 标准剂量与服用方法
口服400mg,每日一次,于餐后30分钟内整片吞服,每天固定同一时间;每21天为一个周期。若漏服,无需补服,次日按原计划继续。
口服400mg,每日一次,于餐后30分钟内整片吞服,每天固定同一时间;每21天为一个周期。若漏服,无需补服,次日按原计划继续。
3. 联合用药方案
与卡培他滨联用时,卡培他滨剂量为1000mg/m²,每日2次,餐后服用,连续14天、停7天,同样21天为一周期;吡咯替尼与卡培他滨可同时餐后服用,但需避免与CYP3A4强效药物同屏。
与卡培他滨联用时,卡培他滨剂量为1000mg/m²,每日2次,餐后服用,连续14天、停7天,同样21天为一周期;吡咯替尼与卡培他滨可同时餐后服用,但需避免与CYP3A4强效药物同屏。
4. 剂量调整原则
出现**≥3级腹泻、转氨酶升高>3倍上限、QTc>500ms或LVEF下降>10%时,立即停药;待毒性恢复至≤1级后,以300mg/日重新开始,若仍不耐受可再降至200mg/日**,仍无法耐受则永久停用。
出现**≥3级腹泻、转氨酶升高>3倍上限、QTc>500ms或LVEF下降>10%时,立即停药;待毒性恢复至≤1级后,以300mg/日重新开始,若仍不耐受可再降至200mg/日**,仍无法耐受则永久停用。
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