地舒单抗注射液服药方法和剂量如何确定

60mg单次皮下注射，每6个月给药一次是绝经后妇女、男性及糖皮质激素诱导的骨质疏松症患者的统一推荐剂量，注射部位选大腿、腹部或上臂后侧轮换即可。肾功能不全者无需减量，但eGFR＜30mL/min/1.73m²或透析患者必须在启动前纠正低钙血症并全程足量补钙与维生素D。肝功能损害人群尚无数据，临床需权衡风险。老年≥65岁与成人剂量一致，无需调整。治疗前必须检测血清钙、磷、镁及25(OH)D水平，确认无低钙血症后方可注射；若存在甲状旁腺功能减退、吸收不良等高危因素，建议首剂后2周内复测血钙。总疗程尚无统一上限，接受5年及以上治疗者需每年评估风险-获益比，决定是否继续。

2025版国家医保目录继续将地舒单抗60mg/支（骨质疏松适应症）纳入乙类报销，限定支付范围为“骨折高风险的绝经后妇女、50岁及以上男性原发性或继发性骨质疏松症”，需二级及以上医院专科医师处方方可报销。各地市落地文件进一步细化：延迟注射超过2周即视为中断治疗，后续重启需重新评估骨密度及钙状态，并由专科医生在医保系统备案。肾功能重度损害患者的用药权限收归骨质疏松专病中心，基层医疗机构不再开具，以确保钙磷监测与不良反应处置能力。带量采购续约价格降至每支630元，较2024年再降18%，患者自付比例同步下调。

低钙血症是最需警惕的不良事件：已有住院、危及生命及致死病例报告，治疗前必须纠正低钙并保证钙摄入1.0–1.2g/d、维生素D≥800IU/d；eGFR＜30mL/min或透析患者风险最高，需每2–4周监测血钙、磷、镁直至稳定。颌骨骨坏死（ONJ）发生率随疗程延长升高，用药前完成口腔检查，治疗期间避免侵袭性牙科操作；若出现口腔持续溃疡、疼痛或拔牙后愈合延迟，立即转诊口腔颌面外科。非典型股骨骨折表现为腹股沟或大腿前侧钝痛，任何新发不适需及时影像学评估。皮肤感染（蜂窝织炎）概率高于安慰剂，出现红、肿、热、痛或发热即应就医。停药后多发性椎体骨折风险显著增加，特别是既往有椎体骨折史者，不得擅自中断治疗；确需停药须由专科医生制定替代抗骨吸收方案并密切随访。孕妇及有生育可能且未避孕女性禁用，末次给药后5个月内避免妊娠。