卡度尼利单抗适应症有哪些
卡度尼利单抗适应症有哪些
卡度尼利单抗(商品名:开坦尼®)是全球首个获批的PD-1/CTLA-4双特异性抗体,2025年6月起在中国同时拥有两项宫颈癌适应症:
- 一线治疗:联合含铂化疗±贝伐珠单抗,用于持续性、复发或转移性宫颈癌患者,无需考虑PD-L1表达状态。
- 二线治疗:单药用于既往含铂化疗失败的复发或转移性宫颈癌患者。
此外,2024年起其适应症已扩大至胃癌:联合氟尿嘧啶类+铂类化疗,用于局部晚期不可切除或转移性胃/胃食管结合部腺癌的一线治疗。针对肝癌、肺癌、胰腺癌等16个瘤种的30余项III期/II期研究正在进行,未来有望进一步拓宽应用版图。
卡度尼利单抗注意事项
免疫相关不良反应是管理重点:
- 常见≥3级事件:贫血(5.4%)、食欲下降(2.7%);实验室异常包括ALT/AST升高、甲状腺功能异常、白细胞减少等。
- 处理原则:出现2级毒性即暂停给药,3–4级或反复2级毒性需永久停药,并按1–2mg/(kg·d)强的松等效剂量启动糖皮质激素治疗,直至恢复至≤1级。
特殊人群
- 肝肾功能:中重度损伤患者不推荐使用;轻度损伤者慎用,无需调整剂量。
- 老年/儿童:≥65岁患者慎用但无需减量;18岁以下安全性和有效性尚未确立。
- 妊娠:妊娠期禁用;育龄女性用药期间及末次给药后至少4个月内须采取高效避孕。
药物相互作用
- 免疫抑制环境:治疗前避免全身性糖皮质激素或其他免疫抑制剂;若因免疫毒性需使用,可在治疗启动后给予。
卡度尼利单抗怎么服用
给药方式:仅用于静脉输注,禁推注或快速注射。
- 宫颈癌:6mg/kg,每2周1次,输注60min±10min,直至疾病进展或毒性不可耐受。
- 胃癌:10mg/kg,每3周1次,输注60min±10min,疗程同上。
剂量调整:不推荐降低剂量;根据个体耐受性可暂停或永久停药,由具有肿瘤治疗经验的医生决定。
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