海外前沿资讯：2024-4-18（乳腺癌）

背景

一项针对HER2阳性早期乳腺癌患者的治疗策略研究近日发表于《柳叶刀》杂志。该研究由Pérez-García等人主导，旨在探讨基于正电子发射断层扫描（PET）与病理完全缓解（pCR）调整的治疗方案是否能为患者带来优异的无侵袭性疾病生存率。

患者痛点

对于HER2阳性早期乳腺癌患者而言，化疗虽然有助于抑制肿瘤进展，但也常伴随着显著的副作用，如恶心、脱发、疲劳等，影响生活质量。此外，部分患者可能对化疗反应不佳，却仍需承受其副作用。因此，寻找更精准、副作用较小且疗效确切的个体化治疗方案是患者迫切的需求。

研究方案

研究设计为开放标签、随机对照试验，共纳入欧洲七国的356名患者，按1:4比例分为两组：

- A组（n=71）：接受常规化疗方案，即docetaxel（多西他赛）75 mg/m²、carboplatin（卡铂）AUC 6、trastuzumab（曲妥珠单抗）600 mg以及pertuzumab（帕妥珠单抗）840 mg初始剂量后每3周给予420 mg维持剂量。

- B组（n=285）：尝试“化疗豁免”方案，仅使用trastuzumab和pertuzumab，必要时辅以内分泌疗法，每3周给药一次。所有B组患者在接受治疗前及两周期治疗后进行氟代脱氧葡萄糖（F-18-FDG）PET扫描。

B组患者的治疗路径根据PET结果动态调整：PET响应者继续使用trastuzumab和pertuzumab（可能配合内分泌疗法）完成六周期治疗；PET非响应者则转为接受六周期TCHP化疗。手术后，未达成pCR的PET响应者B组患者再接受六周期TCHP化疗，所有患者均完成最多18周期的trastuzumab和pertuzumab治疗。主要终点包括B组PET响应者两周期治疗后的pCR率（已先前报告）以及B组手术患者3年无侵袭性疾病生存率。

研究结论

研究结果显示：

- 手术情况：A组71人中有63人（89%）接受了手术，B组285人中有267人（94%）进行了手术。

- 3年生存率：B组患者3年无侵袭性疾病生存率估计值高达94.8%（95%置信区间[CI]: 91.4%–97.1%，P=0.001），达到主要终点（排除≤89%的零假设）。B组患者3年无病生存率和远端无病生存率估计值分别为94.8%（95% CI: 91.4%–97.1%）和96.5%（95% CI: 94.3%–98.8%）。

- PET响应者与pCR：在B组中，86位PET响应并达成pCR的患者未接受研究化疗，其3年无侵袭性疾病生存率估计值为96.4%（95% CI: 92.4%–100%）。A组63名手术患者各项生存率（无侵袭性疾病生存率、无病生存率、远端无病生存率）均接近完美，均为98.3%（95% CI: 95.1%–100%）。

- 安全性：A组患者发生≥3级治疗相关不良事件的比例为62%，B组为33%；严重不良事件发生率分别为28%和14%。B组中达成pCR的PET响应者发生≥3级治疗相关不良事件的几率最低（1%），且无严重不良事件报告。

研究总结

研究团队认为，对于HER2阳性的早期乳腺癌患者，采用基于PET的pCR适应性策略可实现优异的3年无侵袭性疾病生存率。这一策略识别出约三分之一的患者，他们尽管患有HER2阳性早期乳腺癌，但可以安全地避免化疗。《柳叶刀》论文的通讯作者为西班牙瓦伦西亚天主教大学医院Arnau de Vilanova的Antonio Llombart-Cussac博士。

这项研究为HER2阳性早期乳腺癌患者提供了新的治疗希望，通过个性化、精准的PET引导与pCR适应性策略，部分患者有望在保证疗效的同时减轻化疗带来的负担，提升生活质量。未来，这一创新方法有望进一步推广，为更多患者提供更为个体化的治疗选择。

资讯来源：https://ascopost.com/news/april-2024/her2-positive-early-breast-cancer-pet-based-pcr-adapted-strategy/

资讯发布时间：2024-04-17

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