阿可替尼说明书

　　中文名：阿可替尼胶囊 　　英文名：阿卡替尼 　　别名：Calquence 　　成分 　　每粒胶囊含阿可替尼100mg。 　　性状 　　本品为白色或类白色的胶囊，内容物为白色或类白色的粉末。 　　适应症 　　适用于既往至少接受过一种治疗的成人慢性淋巴细胞白血病(CLL)/小淋巴细胞淋巴瘤(SLL)患者。 　　适用于既往至少接受过一种治疗的成人套细胞淋巴瘤(MCL)患者。 　　用法用量 　　推荐剂量为100mg(1粒)，每日两次，两次给药之间应间隔约12小时。 　　可持续使用本品治疗，直至出现疾病进展或不可耐受的毒性。 　　如出现严重不良反应，应及时就医并按医嘱调整剂量或停用本品。 　　不良反应 　　常见不良反应(发生率≥30%)：头痛、腹泻、疲劳、出血事件等。 　　不太常见不良反应(发生率10-29%)：血细胞减少、贫血、恶心、皮疹、便秘、上呼吸道感染、肌肉疼痛等。 　　罕见不良反应(发生率<1%)：房颤、扑动、急性感染、胃肠道出血、乙型肝炎再激活、脓毒症等。 　　禁忌 　　对本品活性物质或任何辅料成份过敏者禁用。 　　注意事项 　　出血：包括中枢神经系统和胃肠道出血，具有致死性结局。 　　感染：包括严重感染和病毒再激活。 　　病毒再激活：乙型肝炎病毒(HBV)和带状疱疹病毒(HZV)可能再激活。 　　各种血细胞减少症：包括中性粒细胞减少症、贫血和血小板减少症。 　　第二种原发恶性肿瘤：包括皮肤癌和非皮肤部位的各类癌症。 　　房颤/房扑：需进行风险评估和抗凝治疗。 　　药物相互作用：与CYP3A抑制剂和诱导剂或胃抑酸剂的相互作用。 　　贮藏 　　应储存在阴凉、干燥、通风的地方，避免阳光直射，远离儿童的触及。 　　有效期 　　本品的有效期为24个月，过期后不得使用。 　　使用阿可替尼期间的注意事项 　　请勿喝柚子汁、吃柚子、吃塞维利亚柑橘或吃杨桃，这些产品可能会增加血液中的阿可替尼含量。 　　紫锥菊是一种常用的草药疗法，可能会降低阿可替尼的治疗效果。 　　请在使用阿可替尼前仔细阅读说明书，并在医生指导下使用。