利妥昔单抗说明书

　　利妥昔单抗是一种针对CD20抗原的人鼠嵌合型单克隆抗体，主要用于治疗CD20阳性B细胞非霍奇金淋巴瘤，包括滤泡性中央型淋巴瘤和弥漫性大B细胞淋巴瘤。 　　适应症 　　利妥昔单抗适用于复发或耐药的滤泡性中央型淋巴瘤，先前未经治疗的CD20阳性III-IV期滤泡性非霍奇金淋巴瘤，以及CD20阳性弥漫大B细胞性非霍奇金淋巴瘤。在这些情况下，利妥昔单抗通常需要与化疗联合使用。 　　用法用量 　　利妥昔单抗的推荐剂量为375mg/m²体表面积，通过静脉给药，每周一次，22天内共给药4次。在治疗过程中，患者应接受有经验的肿瘤医师或血液科医师的直接监督，并密切监护至少24小时。每次滴注前应预先使用止痛剂和抗组胺药，并根据情况使用皮质激素。 　　不良反应 　　常见的不良反应包括输液相关的不良反应、过敏反应、肿瘤溶解综合征、低血压等。在治疗期间，应定期观察全血细胞计数，尤其是血小板数。对于中性白细胞数少于1.5 x 10⁹/L和/或血小板数少于75 x 10⁹/L的患者，使用利妥昔单抗时要特别小心。 　　禁忌 　　已知对药物任何成分及鼠蛋白过敏的患者禁用利妥昔单抗。孕妇和哺乳期妇女也禁用此药。 　　注意事项 　　在使用利妥昔单抗的过程中，应严格遵循医嘱，并在医师指导下使用。对于有严重心衰、活动性感染、肺功能不全的患者，使用利妥昔单抗时应格外谨慎。此外，应避免与可能影响驾驶和操作机器能力的药物同时使用。 　　贮藏条件 　　利妥昔单抗注射液需要在2-8°C的条件下储存，且未稀释的药瓶应避光保存。配置好的注射液在室温下可保持稳定12小时，如需长时间保存，应存放在冰箱中(2-8°C)。 　　批准文号 　　利妥昔单抗在中国市场的批准文号为BS20020058。