度伐利尤单抗(英飞凡)副作用可以分为哪几个等级?
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度伐利尤单抗(英飞凡)是一种选择性的、高亲和力的人IgG 1单克隆抗体,已获批用于治疗转移性尿路上皮癌和不可切除的Ⅲ期非小细胞肺癌。PARP抑制剂奥拉帕尼(olaparib)抑制DNA单链损伤的修复过程,获批用于治疗卵巢癌,而在乳腺癌、胃癌等多个癌种也发挥着重要作用,在一期试验中确定了I药和奥拉帕瑞布联合使用的安全性和耐受性,未观察到剂量限制毒性,不良反应可控,据此开展了这个二期试验(NCT 02484404),继续I药联合奥拉帕尼在小细胞肺癌治疗中的摸索。
度伐利尤单抗(英飞凡)的不良反应发生频率可以分为哪几个等级呢?
1.不良反应>10%:
心血管:周围水肿(15%)
中枢神经系统:疲劳(34%至39%)
皮肤科:皮炎(≤26%)、皮疹(≤26%;包括免疫介导的皮疹)、瘙痒(12%)
内分泌和代谢:高血糖(52%)、低钙血症(46%)、低钠血症(33%)、高钾血症(32%)、γ-谷氨酰转移酶升高(24%)、甲状腺功能减退(11%至12%)
胃肠道:便秘(21%)、食欲下降(19%)、结肠炎(18%)、腹泻(18%)、恶心(16%)、腹痛(10%至14%)
泌尿生殖道感染(15%)
血液和肿瘤:淋巴细胞减少症(43%;3/4级:11%)
肝:血清ALT(谷丙转氨酶)升高(39%),血清AST(谷草转氨酶)升高(36%),肝炎(12%)
感染:感染(38%至56%)
神经肌肉和骨骼:肌肉骨骼疼痛(24%)
呼吸系统:咳嗽(≤40%)、生产性咳嗽(≤40%)、肺炎(≤34%)、放射性肺炎(≤34%)、上呼吸道感染(26%)、肺炎(17%)、呼吸困难(≤13%)、劳累呼吸困难(≤不超过13%)
其他:发热(≤15%;包括肿瘤相关发热)
2.不良反应1% - 10%:
中枢神经系统:语音障碍(<10%)
皮肤病:夜汗(<10%)
内分泌与代谢:甲亢(7%)、高镁血症(3/4级:4%)、脱水(3/4级:≥3%)、高钙血症(3/4级:3%)、低蛋白血症(3/4级:1%)、低钾血症(3/4级:1%)
泌尿生殖系统:排尿困难(<10%)
血液和肿瘤:贫血(3/4级:8%)、中性粒细胞减少(3/4级:1%)
肝脏:血清碱性磷酸酶升高(3/4:4%),高胆红素血症(3/4:1%)
免疫性:抗体发展(3%)
感染:易感性增加(<10%)
肾脏:肾炎(6%;免疫介导),血清肌酐升高(3/4级:1%)
其他:输液相关反应(2%)
3.不良反应<1%:
肾上腺皮质功能不全、无菌性脑膜炎(免疫介导)、溶血性贫血(免疫介导)、免疫性血小板减少症、心肌炎(免疫介导)、肌炎(免疫介导)、眼部毒性(免疫介导、包括葡萄膜炎和角膜炎)、垂体功能不全、甲状腺炎,1型糖尿病,白癜风
4.未定义频率:
内分泌代谢:垂体炎
肝:肝损伤
感染:败血症
肾:急性肾功能衰竭
对于度伐利尤单抗(英飞凡)副作用,可以通过减少用药剂量或暂停给药而逐渐消失,具体时间因人而异,如果出现严重副作用需要及时联系医生处理。为了减少使用德瓦鲁单抗(英飞凡)出现副作用对患者造成的影响,患者在用药期间需要谨遵医嘱,如有特殊情况应及时联系医生说明。
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温馨提示:患者必须要做到合理科学用药,在专业医生或药师指导下用药,根据个体病情选择合适的治疗方案。
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