国内胃癌药物盘点：传统化疗药地位稳固

来源： 药筛

2019年，国家癌症中心发布全国恶性肿瘤统计数据，2015年中国胃癌发病率排第二：发病人数40.3万，占恶性肿瘤发病人数的10.26%，仅次于肺癌的20%；死亡率排第三：死亡人数29.1万，占恶性肿瘤死亡人数的12.45%，排在肺癌、肝癌之后。

最近几年，肿瘤领域有虽有多个重磅新药上市，但在胃癌领域表现平平，到目前为止，还没有突破性的药物出现。今天，给大家简单盘点下，国内胃癌治疗药物情况。

胃癌治疗指南

根据美国NCCN指南和中国的CSCO指南建议，对于早期的非转移性胃癌，内镜或手术治疗仍然是首选。

对于晚期转移性胃癌，则用以全身药物治疗为主，辅以其他综合治疗，如放疗、介入、姑息治疗等。

全身药物治疗一线方案中，传统化疗药仍然是基础，靶向药物以及免疫治疗药的适应症范围较小，只适用特定患者。

对于二线、三线治疗，可选择的药物也很少，且疗效还需进一步验证。

CSCO晚期转移性胃癌的药物选择，一线治疗：

注：DCF指：多西他赛+顺铂/奥沙利铂/卡铂+5-FU；ECF指：表柔比星+顺铂/奥沙利铂+5-FU/卡培他滨。

二线治疗：

三线治疗：

不分HER2阳性或阴性：阿帕替尼，或单药化疗，或单药PD-1，或最佳支持治疗。

美国的NCCN指南和CSCO差别不大，在二线方案增加派姆单抗和雷莫芦单抗。

重点药物情况

1、氟尿嘧啶类抗代谢药：

包括氟尿嘧啶，卡培他滨，替吉奥。氟尿嘧啶是核糖核酸组分尿嘧啶的同类物。卡培他滨与替吉奥均为氟尿嘧啶的前体药物，具有优良的口服生物利用度，能在体内转化为氟尿嘧啶。

氟尿嘧啶类药物是胃癌的基础用药，在国内市场销售情况好，替吉奥和卡培他滨的单品年销售额都超过25亿元。替吉奥胶囊已有2个企业通过一致性评价，很有可能进入下一轮医保集采范围。

有意思的是，虽然氟尿嘧啶整体销售额不高，但这几年增长很快。在医保控费、新产品匮乏的背景下，这类性价比高的基础用药，值得企业、代理商重新挖掘开发。

2、铂类

最常用的是顺铂和奥沙利铂，不仅是胃癌基础用药，也是结直肠癌、肺癌等化疗基础用药，生产厂家较多，大家需要多关注这里品种的一致性评价进展。

3、紫杉类

包括紫杉醇和多西他赛，也是化疗基础用药，国内厂家较多。注射用白蛋白紫杉醇、注射用紫杉醇脂质竞争厂家少，价格高，是市场上的主打品种。

4、伊立替康

伊立替康为半合成水溶性喜树碱类衍生物，在胃癌治疗领域地位不高，主要用于结直肠癌。

5、靶向药物

主要是3个药物：曲妥珠单抗、阿帕替尼、雷莫芦单抗。

曲妥珠单抗

大名鼎鼎的赫赛汀，原研基因泰克，后被罗氏收购，1998年首次上市，主要用于HER2阳性乳腺癌，现在也是HER2阳性胃癌的一线用药。2014年后，该产品的核心专利相继到期，FDA现已批准4个曲妥珠单抗的生物类似药。

国内市场，原研赫赛汀进入医保目录后，2018年医院销售额明显提升。

阿帕替尼

一种选择VEGFR-2 抑制剂，由恒瑞自主研发的一类新药，2014年10月获批，用于晚期胃癌的三线治疗。

雷莫芦单抗

雷莫芦单抗是一种特异性VEGFR-2抑制剂，原研礼来，2014年4月21日，FDA批准雷莫芦单抗晚期胃癌的二线治疗。此外，雷莫芦单抗还可用于非小细胞肺癌、结直肠癌及肝细胞癌。国内还未进口，在进行III期临床验证。

6、免疫检查点抑制剂

代表药物是百时美施贵宝的纳武单抗(Opdivo)，默沙东的派姆单抗(Keytruda)。

2017 年 9 月纳武单抗在日本获批用于晚期胃癌三线治疗；2017 年 9 月FDA 批准派姆单抗用于 PD-L1 表达≥ 1% 的晚期胃癌三线治疗。

虽然这两个药物的治疗适应症不断扩大，但在胃癌治疗上，并没有显示出令人惊艳的效果，想要提高在胃癌治疗中的地位，还需要更多的临床证据。

最后，简单小结下：

• 胃癌是国内的高发病，死亡率高；

• 国内指南推荐治疗药物，传统的化疗药物是仍是基础；

• 靶向药物治疗地位逐步提高，肿瘤免疫治疗药物开始用于胃癌，但还需要更多更好的临床证据。

可以预见，在国内市场，受新药上市速度、经济水平、医保报销等政策影响，未来一段时间内，传统的化疗药物仍然会是胃癌治疗的主要药物。