医保消息再更新!2023年8月中旬,国家医保局公布了通过2023国家医保目录初审的药物名单,目前共有390个药品通过初步形式审查[1-2]。
在这份名单中,觅健科普君注意到有许多肝癌患者们关注的药物也赫然在列,快一起来看看吧!
2022年10月,国家药品监督管理局(NMPA)正式批准抗血管生成药物希冉择®(雷莫西尤单抗)用于既往接受过索拉非尼治疗且甲胎蛋白(AFP)≥400 ng/mL的原发性肝癌(HCC)患者的治疗。
据相关研究数据显示,相较安慰剂组,雷莫西尤单抗单药治疗一线索拉非尼进展的肝细胞癌患者,总生存期和无疾病进展生存期可显著延长[3-4]。
目前,雷莫西尤单抗已受到原发性肝癌诊疗指南(2022年)、CSCO原发性肝癌诊疗指南(2022年)等多本国内外权威指南推荐用于肝癌二线治疗。期待该药物可以纳入国家医保目录,降低肝癌患者治疗费用压力,满足更多患者的用药需求。
淫羊藿素软胶囊是一种从传统草本中药淫羊藿中提取的单分子(纯度>98%)创新药物。
淫羊藿又名仙灵脾,是一味常用的中药,具有补肾壮阳的作用。经研究发现,淫羊藿素能够抑制多种肝癌细胞生存并且通过多种途径发挥抗肿瘤作用,不仅如此,淫羊藿素还有心血管保护、免疫调节等丰富的药理作用[5]。
2022年1月,阿可拉定获批用于既往未接受过全身系统性治疗的、不可切除的肝细胞癌(HCC)患者,同时患者外周血复合标志物满足以下检测指标的至少两项:AFP≥400 ng/mL;TNF-α<2.5 pg/mL;IFN-γ≥7.0 pg/mL。
我们也期待淫羊藿素软胶囊够成功进入医保,帮助更多肝癌患者打好“中药+西药”配合,为患者带来更多获益。
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这些医保内肝癌治疗药物,医保信息有更新[1,6]
2022年2月,中国国家药品监督管理局(NMPA)批准了PD-1抑制剂卡瑞利珠单抗(艾瑞卡®)联合阿帕替尼(艾坦®)(“双艾”组合)用于晚期肝细胞癌一线治疗。
这是中国首个获批的用于治疗晚期肝细胞癌的PD-1抑制剂与小分子抗血管生成药物组合,为晚期肝癌患者带来用药新选择,更多数据详情请看>>>双艾方案重磅获批!为晚期肝癌一线治疗带来新选择
当前医保目录内适应症:阿帕替尼单药用于既往接受过至少一线系统性治疗后失败或不可耐受的晚期肝细胞癌患者
协议有效期:2022年1月1日至2023年12月31日,2023年协议到期续约
此次申报新增:阿帕替尼联合注射用卡瑞利珠单抗用于不可切除或转移性肝细胞癌患者的一线治疗
期待“双艾方案”能为肝癌患者提供更多样化和安全有效的一线靶免治疗选择。
2020年3月,卡瑞利珠单抗获批肝癌适应症,正式将中国肝癌患者带入免疫新时代。
多纳非尼获批用于既往未接受过全身系统性治疗的不可切除肝细胞癌患者。
信迪利单抗联合贝伐珠单抗类似物(达攸同®)已在我国被批准用于既往未接受过系统抗肿瘤治疗的不可切除或转移性肝癌的一线治疗。
当前医保目录内适应症:既往未接受过系统治疗的不可切除或转移性肝细胞癌
协议有效期:2023年3月1日至2023年12月31日
此次申报新增:信迪利单抗联合贝伐珠单抗、培美曲塞和顺铂用于表皮生长 因子受体酪氨酸激酶抑制剂(EGFR-TKI)治疗失败的EGFR 基因突变阳性的局部晚期或转移性非鳞状非小细胞肺癌(NSCLC)
替雷利珠单抗被批准用于至少经过一次全身抗肿瘤治疗的肝癌患者的治疗。
目前,医保目录调整正在初步形式审查阶段。
根据国家医保局公示的解答,初步形式审查是对申报药品是否符合当年医保目录调整申报条件和药品信息的完整性进行的初步审核,先由国家医保局来确定申报条件和要求,然后各企业申报主体进行自愿申报。
而医保目录的调整流程总共分为企业申报、形式审查、专家评审、谈判竞价等环节,初步形式审查只是其中之一[1]。 一种药品通过了初步形式审查,并不表示其已进入医保目录,仅代表符合相应申报条件,初步获得了参加下一步评审的资格。
我们期待今年还有更多能让肝癌患者受益的好消息!更多医保动态信息我们将持续为大家追踪报道,记得微信搜索:拯救肝癌 并关注哦!
温馨提示:本文中所涉及的信息旨在传递医药前沿信息和研究进展,不涉及诊疗方案推荐,临床上请遵从医生或其他医疗卫生专业人士的意见与指导。
责任编辑:觅健科普君
参考来源:
[1]2023年国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录调整通过初步形式审查的申报药品信息
[2]国家医保局官网
[3] Zhu A X, Kang Y K, Yen C J, et al. Ramucirumab after sorafenib in patients with advanced hepatocellular carcinoma and increased α-fetoprotein concentrations (REACH-2): a randomised, double-blind, placebo-controlled, phase 3 trial[J]. The Lancet Oncology, 2019, 20(2): 282-296.
[4] Qin S, Shao G, Bai Y, et al. Chinese population analysis in REACH-2: A phase III trial of ramucirumab as second-line treatment in patients with advanced hepatocellular carcinoma and elevated baseline alpha-fetoprotein following first-line sorafenib. 2021 Chinese Society of Clinical Oncology (CSCO) annual meeting.
[5]曾华婷,郭健,陈彦. 淫羊藿素药理作用及其新型给药系统的研究进展[J]. 中草药,2020,51(20):5372-5380.
[6]《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录(2022年)》