3月1日，2020年医保目录正式落地，安加维®（地舒单抗注射液）这款“骨保护神药”，执行医保新价格。
年前根据国家公布的2020年医保目录，地舒单抗成功入选，用于不可手术切除或者手术切除可能导致严重功能障碍的骨巨细胞瘤适应症进入医保，进一步减轻骨巨细胞瘤患者的经济负担，在降价后的基础上还能便宜几百块。
用于实体瘤骨转移患者和多发性骨髓瘤患者中骨相关事件的预防这个适应症虽然未纳入医保报销，但也可以获益于这次降价。
骨骼是除肺和肝脏外，恶性肿瘤最常见的转移部位，约70%-80%的恶性肿瘤患者最终会发生骨转移,特别是乳腺癌，肺癌，前列腺癌，甲状腺癌和肾癌特别容易发生，占所有骨转移瘤中的80%[1]。一旦发生骨转移，坚持常规的抗肿瘤治疗固然重要，患者还必须及时启动骨保护治疗，以延缓骨转移引发的首次和随后的骨相关事件(SREs)。关键研究表明，骨转移确诊后3个月以内启动预防治疗的患者SRE发生率仅4%，3个月以后启动治疗的发生率是42.3%，两者相差10倍[2]。长久以来， 以唑来膦酸为代表的双膦酸盐都是治疗骨转移骨损害的标准治疗。自从地舒单抗去年上市后，为骨相关事件预防领域又添一利器， 这一格局也被打破。为何称地舒单抗为骨保护神药？它与唑来膦酸有何区别，足以能撼动前辈的位置？
地舒单抗是国内首个且唯一骨靶向药，能更好地预防骨相关事件的发生。在既往的关键临床数据中，我们不难看出，地舒单抗表现优异，对比唑来膦酸优势多多。对比唑来膦酸，地舒单抗组首次发生SRE的时间延长了18%，多次SRE的风险降低了23%[3]。对比唑来膦酸，地舒单抗组显著延迟骨并发症时间达6个月，减少首次及随后骨相关事件15%，将所有肺癌患者中位OS显著延长了1.2个月，非小细胞肺癌中位OS延长1.5个月。[5]
对比唑来膦酸，地舒单抗组首次发生SRE的时间延长了18%；首次和多次出现SRE的风险降低了18%[4]。特别值得一提的是，对比唑来膦酸组，地舒单抗组的骨转换指标降低得更明显，有显著临床改善意义的患者比例更高。在肺癌、乳腺癌、前列腺癌和其他骨转移的实体肿瘤中，骨转化指标-uNTX的升高与疾病进展和不良预后有关，一般骨转移越严重，uNTX水平越高；有临床研究表明，双膦酸盐治疗后仍有部分患者骨转换指标长期中重度以上。
地舒单抗能改善骨转移后的疼痛。恶性肿瘤的疼痛症状可能会随时间增加而加重。多项研究表明，地舒单抗较唑来膦酸显著延缓中重度疼痛加重时间，并减少阿片类强效止痛药的需求。唑来膦酸和地舒单抗属于不同类型的药物，双膦酸盐类是化学合成药，地舒单抗是目前国内唯一的单克隆抗体类RANKL抑制剂（生物制剂），二者在药物代谢途径方面也有所不同。
觅健科普君2021-03-03来自:肺癌
