乐伐替尼(仑伐替尼)说明书-疗效解读

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乐伐替尼疗效是日本卫材制药公司研制的，现今已经被美国药监局获批用于治疗分化型甲状腺癌、晚期肾癌和晚期肝癌。因其在临床研究中数据优异，目前是晚期肝癌治疗中的一线用药、晚期肾癌中的二线用药。

乐伐替尼疗效对患者奏效的时间大致在2周内，体表症状有所缓解，CT检查也可以发现肿瘤有所控制甚至缩小。

1.乐伐替尼疗效治疗晚期肝癌效果：

2018年8月16日，美国药监局宣布批准乐伐替尼疗效作为治疗不能切除的肝细胞癌的一线疗法。

实验名称：乐伐替尼疗效和多吉美对比研究肝癌治疗效果的III 期REFLECT 研究

实验过程：将954名肝癌患者分为两组参与实验，其中476位受试者每天口服两次多吉美治疗，每次400mg。

478位受试者分为乐伐替尼疗效组，

体重<60kg的受试者每天口服一次8mg乐伐替尼疗效;

体重≥60kg的受试者每天口服一次12mg乐伐替尼疗效;

乐伐替尼疗效组副作用发生情况：

总结：在治疗晚期肝癌时，乐伐替尼疗效和多吉美副作用发生比率相近，但是乐伐替尼疗效的疗效显然比多吉美有效，所以乐伐替尼疗效成为治疗不可切除的晚期肝癌的一线用药是实至名归。中国也在2018年9月引进并上市了乐伐替尼疗效。

2.乐伐替尼疗效治疗晚期肾癌效果：

2016年5月13日，美国药监局批准乐伐替尼疗效联合依维莫司治疗既往接受抗血管生成治疗的晚期肾细胞癌。

实验名称：乐伐替尼疗效与依维莫司联合用药的Ⅱ期临床实验

实验过程：共有101位受试者参与的临床实验中，70%的受试者为平均年龄近60岁的男性，近30%的受试者年龄超过65岁。实验于美国进行，因此96%的受试者为白人，这些受试者本身就出现转移现象的人数比例占90%以上，出现不可切除的肿瘤进展的人数占5%。54%的受试者ECOG评分为0，其余受试者评分皆为1。

ECOG评分标准：该评分标准从患者的体力来判断其健康状况和对治疗耐受能力的指标。

ECOG评分为0：指患者病后的活动能力与生病前能力无差别，行动能力完全正常。

ECOG评分为1：不能从事较重的体力活，但能做一些简单的包括简单家务或办公室工作。

患者们被随机分配至两组。以此研究依维莫司单药治疗肾癌效果和依维莫司联合乐伐替尼疗效用药哪个方案更优秀。

1、乐伐替尼疗效联合依维莫司组(51例患者)，每日口服18mg乐伐替尼疗效 5mg的依维莫司。

2、单独使用依维莫司组(50例患者)，每日仅口服10mg的依维莫司。

乐伐替尼疗效与依维莫司联合用药的二期临床实验：

共有101位受试者参与的临床实验中，患者们被随机分配至两组。以此研究依维莫司单药治疗肾癌效果显著还是联合乐伐替尼疗效用药更优秀。

乐伐替尼疗效组副作用发生情况：

总结：乐伐替尼疗效治疗肾癌的副作用严重程度很高，但是从临床实验数据就可知其疗效显著，且对于其副作用目前也有成熟的应对治疗方案。美国药监局和欧洲药品管理局先后批准乐伐替尼疗效联合依维莫司用于晚期肾癌的二线治疗。

3.乐伐替尼疗效治疗分化型甲状腺癌效果：

2015年2月13日，美国药监局批准乐伐替尼疗效用于治疗局部复发或转移性、进行性放射性碘难治性分化型甲状腺癌。

实验名称：名为“SELECT”的全球多中心、双盲、安慰剂对照的Ⅲ期随机研究实验。

实验过程：该实验一共有392名碘治疗失败的复发或转移性分化型甲状腺癌受试者参与，分化型甲状腺癌患者以2：1的比例随机分成两组分别使用乐伐替尼疗效和安慰剂治疗，乐伐替尼疗效组每天一次口服24mg乐伐替尼疗效。

乐伐替尼疗效组副作用发生情况：

总结：虽然乐伐替尼疗效的副作用严重程度较高，但是抗癌药的副作用相对其他药物所产生的不良反应都比较严重。而且乐伐替尼疗效在治疗分化型甲状腺癌的十多种临床靶向药中，乐伐替尼疗效治疗效率以高达近60到70%的成绩名列榜首。乐伐替尼疗效已经成为治疗难治性分化型甲状腺癌的一线靶向药物。

吃多久乐伐替尼能见效?

据临床实验和患者反馈可知，乐伐替尼起效的时间

一般情况下还是很较为快速的。不少晚期癌症患者在服用乐伐替尼一段时间之后的甲胎蛋白会下降，一般是10到15天也就是两周内就会看到效果。

据部分服用过乐伐替尼的患者反馈的信息可知，在其服用乐伐替尼治疗大概一周左右的时间之后，患者的疼痛感和下肢浮肿的症状明显得到改善。在服用乐伐替尼一个月左右的时间后去复查，结果显示肿瘤细胞明显缩小。

如何判断乐伐替尼疗效?

据相关调查反馈可知，乐伐替尼疗效一般是在2周内就可以对患者起效。会有较为明显的体表症状好转的迹象，如：下肢浮肿有所改善、痛感减轻，精神状态也有所改善等等。但是建议患者谨慎对待，前往医院做CT。由专业医生通过CT判断患者服用乐伐替尼疗效是否有效。

通过上述乐伐替尼(仑伐替尼)说明书-疗效解读的介绍，相信大家对于“乐伐替尼(仑伐替尼)说明书-疗效解读”有了一定的了解。觅健小编建议大家，如出现身体不适，请及时到正规医院就诊，以免错过最佳治疗时期，从而导致病情恶化。想要了解更多肝癌靶向药乐伐替尼(仑伐替尼)可以继续关注觅健或者下载觅健APP!

温馨提示：患者必须要做到合理科学用药，在专业医生或药师指导下用药，根据个体病情选择合适的治疗方案。