服用福可维(安罗替尼)的注意事项及应对措施

2021-01-05来自:肺癌

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1、出血

VEGFR抑制剂类药物有可能增加出血风险。最常见的出血事件为咯血，临床试验中发生3级及以上咯血的比例为3.06％（9/294，其中4例4级2例5级），而安慰剂组为1.40％（2／143，2例3级）。其次是大便潜血、消化道出血、鼻出血、支气管出血、牙龈出血、血尿，未观察到脑出血发生率的增加，临床研究中排除了有症状的或症状控制时间小于2个月脑转移患者，不建议这些患者使用安罗替尼。

用药时应密切关注相关症状具有出血风险，凝血功能异常患者应慎用福可维，服用福可维期间应严密监测凝血酶原时间和国际标准化比率（INR）。一旦出现2级的出血事件。应暂停用药，如两周內能恢复至＜2级，则下调一个剂量继续用药。如再出现，应考虑停药。一旦出现3级或以上的出血事件，则停药。

因临床试验排除了存在出血体质迹象或病史，用药前4周内出现≥CTCAE3级的任何出血事件、存在未愈合创口、溃疡或骨折。6个月内发生过动／静脉血栓事件如脑血管意外（包括暂时性缺血性发作），深静脉血栓及肺栓塞者，因此具有以上风险的患者应在医师指导下使用，对合用华法林的患者应每1～2周监测凝血酶原时间的改变，INR值并注意临床出血迹象。

2、血栓／栓塞事件

临床研究显示，安罗替尼可能增加发生血栓栓塞事件的风险，福可维应慎用于具有血栓／卒中病史的患者，服用抗凝血药物的患者或者有相关疾病患者。

用药期间应严密监测，如发生血栓相关不良反应，建议暂停用药：如恢复用药后再次出现，建议停药。

3、血压升高

血压升高是VEGFR抑制剂类药物最常见的不良反应。临床研究中服用安罗替尼明显增加了高血压的发生率。

开始用药的前6周应每天监测血压，后续用药期间每周监测血压2～3次，发现血压升高或头痛头晕症状应积极与医生沟通并在医师指导下接受降压药物治疗，暂停安罗替尼治疗或剂量调整。

当发生3／4級高血压（收缩缩压≥180mmHg或舒张压110mmHg），应暂停用药；如恢复用药后再次出现3／4级血压升高，应下调一个剂量后继续用药。如3/4高血压持续，建议停药。出现高血压危象的患者，应立即停用福可维并接受心血管专科冶疗。

4、QT间期延长

安罗替尼可延长QT／OTc间期， QTc间期延长可导致室性性心律失常（如扭转型室性心动过速）或死的风险增加。

患有先天性长OT间期综合征的患者应避免使用福可维，患有充血性心力衰竭、电解质异常或使用已知能够延长QTc期间的药物的患者应定期（每3－6周）接受心电图（ECG）和电解质（钠、镁、钾和钙）的监测。

如连续两次独立心电图检测提示QTc＞500ms的患者应暂停使用福可维，直至QTc间期≤4B0ms），此时可恢复至基线水平（如基线OTc期间＞800ms），此时可恢复用药，但应下调一个剂量，并密切监测心电图。

对于出现任何级别的QTc间期延长（≥450ms）并伴有下列任何一种情况的患者应停用福可维。扭转性室性心动过速、多形性室性心动过速、严重心律失常的症状或体征，应及时接受血管专科治疗。