K药(帕博利珠单抗)治疗结直肠癌的疗效是化疗2倍

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2020年6月29日，美国FDA批准K药(帕博利珠单抗)一线治疗不可切除或转移性微卫星不稳定性高(MSI-H)或错配修复缺陷(dMMR)结直肠癌。这是第一个不需要与化疗联用的一线治疗结直肠癌的免疫疗法。

结直肠癌成为K药获批的第18个适应症，此前K药在美国已经获批治疗：非小细胞肺癌、小细胞肺癌、肝癌、肾癌、胃癌、宫颈癌、子宫内膜癌、食管癌、黑色素瘤、头颈部鳞癌、霍奇金淋巴瘤、尿路上皮癌、原发性纵隔大b细胞淋巴瘤、MSI-H实体瘤、默克细胞癌、TMB-H实体瘤、皮肤鳞状细胞癌。

K药治疗结直肠癌的疗效

K药之所以能获批治疗结直肠癌，是因为它在临床试验中的疗效比化疗更强。该临床试验招募了307名此前未经治疗的不可切除或转移性MSI-H或dMMR结直肠癌患者，平均分成2组，一组接受K药治疗，每3周一次，每次200mg;另一组接受化疗，化疗方案包括：

(1)mFOLFOX6(奥沙利铂、亚叶酸钙和氟尿嘧啶)或mFOLFOX6联合贝伐珠单抗或西妥昔单抗。

(2)FOLFIRI(伊立替康、亚叶酸钙和氟尿嘧啶)或FOLFIRI联合贝伐珠单抗或西妥昔单抗。

治疗的结果是：

K药组和化疗组的中位无进展生存期对比为：16.5个月 VS 8.2个月，K药是化疗的2倍!

客观缓解率对比为：44% VS 33%，完全缓解率对比为：11% VS 4%。反应持续时间≥12个月的比例为75% VS 37%，反应持续时间≥24个月的比例为43% VS 18%。

从治疗结果可以看出，对于结直肠癌，K药的疗效完全超越化疗，能让患者活得更久。

K药的副作用有哪些?

在临床试验中，K药最常见(发生率≥5%)的副作用和不良反应是：

甲状腺功能减退(23.3%)、高甘油三酯血症(20.4%)，血乳酸脱氢酶升高(15.5%)，丙氨酸氨基转移酶升高(14.6%)，疲劳(14.6%)，皮疹(13.6%)，白细胞计数下降(11.7%)，贫血(10.7%)，高血糖症(10.7%)，血胆红素升高(10.7%)，瘙痒(10.7%)，天冬氨酸氨基转移酶升高(9.7%)，中性粒细胞计数下降(9.7%)，高尿酸血症(8.7%)，食欲下降(7.8%)，结合胆红素升高(6.8%)，血肌酸激酶升高(6.8%)，甲状腺功能亢进(5.8%)，乏力(5.8%)和血胆固醇升高(5.8%)。

最常见(发生率≥5%)的实验室检查指标异常有：

淋巴细胞计数减少(11.7%)，血红蛋白减少(9.7%)，γ-谷氨酰转移酶升高(8.7%)，ALT升高(6.8%)，AST升高(6.8%)，胆红素升高(5.8%)，血磷下降(5.8%)和血钠下降(5.8%)。

通过上述K药(帕博利珠单抗)治疗结直肠癌的疗效的介绍，相信大家对于K药(帕博利珠单抗)有了一定的了解。觅健小编建议大家，如出现身体不适，请及时到正规医院就诊，以免错过最佳治疗时期，从而导致病情恶化。想要了解更标题可以继续关注觅健或者下载觅健APP!

温馨提示：患者必须要做到合理科学用药，在专业医生或药师指导下用药，根据个体病情选择合适的治疗方案。