纳武利尤单抗(O药欧狄沃)获批治疗晚期食管鳞癌疗效如何？

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6月10日，美国FDA(食品和药品管理局)批准O药(纳武利尤单抗)用于治疗无法切除的晚期、复发或转移性食管鳞状细胞癌(ESCC)患者，这些患者先前接受过氟尿嘧啶和铂类药物的化疗。也就是说，无论患者的PD-L1状态如何，只要是晚期食管鳞癌，都能用O药二线治疗。

O药治疗晚期食管癌的疗效

O药治疗晚期食管鳞癌的疗效怎么样呢?III期临床试验结果表明，O药比化疗对晚期食管鳞癌的疗效更好。O药治疗组患者的中位总生存期为10.9个月，紫杉烷类化疗组患者的中位总生存期为8.4个月，O药将总生存期提高了2.5个月。疗效比化疗显著更强。

在美国，食管癌患者大部分为食管腺癌，食管鳞状细胞癌只占不到30%。但是在中国，90%的食管癌属于食管鳞状细胞癌。因此，O药获批治疗晚期食管鳞癌，其实对中国患者更有利。期待O药早日在中国获批治疗食管鳞癌。

食管癌的免疫治疗

随着PD-1/L1免疫治疗药的快速发展，许多癌症都从免疫治疗中受益，疗效不断提高。食管癌也同样如此。下面看看哪些免疫治疗药已经获批治疗食管癌。

2019年7月，K药(帕博利珠单抗)正式在美国获批治疗食管癌，用于治疗肿瘤表达PD-L1 CPS≥10的、复发性局部晚期或转移性食管鳞状细胞癌。这开启了食管癌的免疫治疗之路。

2020年2月，O药(纳武利尤单抗)在日本获批治疗无法切除的晚期/复发性食管癌。O药也正式成为食管癌的治疗药物。

另外，国产PD-1免疫治疗药卡瑞利珠单抗也在临床试验中表现出了对食管癌的突出疗效。对于中国晚期食管癌患者，在总生存期上，卡瑞利珠单抗和化疗的中位总生存期分别为8.3个月和6.2个月，卡瑞利珠单抗延长了2.1个月的生存时间，疾病死亡风险降低29%;卡瑞利珠单抗和化疗的一年生存率分别为33.7% 和22.3%，卡瑞利珠单抗提高11个百分点。

从目前来看，最有希望成为国内第一个获批治疗食管癌的PD-1免疫药是K药。国家药品审评中心已经将K药列入优先审评名单，K药有望近期在国内获批治疗食管癌。

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温馨提示：患者必须要做到合理科学用药，在专业医生或药师指导下用药，根据个体病情选择合适的治疗方案。